![월드컵까지 따냈다...스포츠산업 '생태계 파괴자' 된 빈살만[글로벌스트롱맨]](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2023/11/PS23110500115t.jpg)
![[포토] 폭염 속 휴식취하는 건설 근로자](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2023/08/PS23080100718t.jpg)
이번 임상 시험의 목적은 진행성 또는 전이성 고형암 질환자를 대상으로 GI-102 단일 요법 및 GI-102와 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 것이다.
2024년 06월 18일 화요일
[이데일리 김응태 기자] 지아이이노베이션(358570)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제인 ‘GI-102’의 제1·2상 임상시험계획(IND) 변경승인을 받았다고 27일 공시했다.
이번 임상 시험의 목적은 진행성 또는 전이성 고형암 질환자를 대상으로 GI-102 단일 요법 및 GI-102와 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 것이다.
회사 측은 변경신청 사유에 대해 “GI-102의 임상시험 단계 변경, GI-102의 피하주사 단일요법 또는 화학항암제 또는 펨브롤리주맙과의 병용요법을 추가한 임상시험 설계 변경, GI-102의 품질평가 결과에 따른 유효기간 연장 신청”이라고 설명했다.
이번 임상 시험의 목적은 진행성 또는 전이성 고형암 질환자를 대상으로 GI-102 단일 요법 및 GI-102와 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 것이다.
주요뉴스
저작권자 © 이데일리 - 무단전재, 재배포 금지
![[포토] '이것이 진짜 하늘'…지하 동물원서 지상 동물원으로 옮겨진 백사자](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/06/PS24061701072t.jpg)
![[포토] 새끼 키우는 어미제비](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/06/PS24061700946t.jpg)
![[포토]우원식 의장, "국민은 여야 함께 국회 운영 모습 바람직하게 여겨"](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/06/PS24061700711t.jpg)
![[포토]병원 나서는 환자](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/06/PS24061700622t.jpg)
![[포토]그림 같은 백두산 천지 모습](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/06/PS24061700555t.jpg)
![[포토]국민의힘 의회정치 원상복구 의원총회 참석하는 추경호](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/06/PS24061700499t.jpg)
![[포토]더불어민주당 중앙위원회의에서 발언하는 이재명](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/06/PS24061700460t.jpg)
![[포토]조국혁신당 최고위원회의 열려](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/06/PS24061700424t.jpg)
![[포토] 조선 수출 금융 지원, RG 1호 발급](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/06/PS24061700370t.jpg)
![[포토]발언하는 추경호 국민의힘 원내대표](https://image.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/06/PS24061700303t.jpg)
많이 본 뉴스
- 1 ‘피 토한 사진’ 올린 정유라 “나도 계좌번호 올리기 싫지만…”
- 2 부산 아파트서 추락한 50대, 80대 주민 덮쳐 모두 사망
- 3 "땅에 발 닿자 눈물"...아파트 5층 높이서 거꾸로 매달린 '30분'
- 4 북한은 왜 대북확성기 방송에 질색하나
- 5 비만약 열풍에 홀쭉해진 미국인들…'이 업계' 노났다
- 6 “재산 기여도 100배 왜곡”…최태원 재판부, 판결문 오류 수정
- 7 "또 벼락거지 되기 싫다"…영끌족 돌아오자 '노도강'도 꿈틀
- 8 "내딸 죽였는데 징역 살고 나와도 20대...제2, 제3의 효정이 없어야"
- 9 “아들 죽이고 자랑한 인간말종…40대에 석방” 또 신상 공개 떴다
- 10 "사각지대 골라서…" 외국인 여직원들 껴안고 만진 공장 관리자
![[포토]김재희,페어웨이로 가라](https://spnimage.edaily.co.kr/images/Photo/files/NP/S/2024/06/PS24061600446t.jpg)