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차백신연구소, 세계백신회의서 감염병 및 항암백신 기술이전 논의
  • 차백신연구소, 세계백신회의서 감염병 및 항암백신 기술이전 논의
  • [이데일리 송영두 기자] 차백신연구소는 3일부터 6일까지 미국 워싱턴DC에서 열리는 ‘세계백신회의(World Vaccine Congress) 2023’에 참가한다고 3일 밝혔다.세계백신회의는 매년 전 세계 백신 연구자와 전문가들이 모여 백신 개발에 대해 논의하고 연구결과를 공유하는 국제적인 컨퍼런스다. 차백신연구소(261780)는 이번 행사에서 ‘Novel TLR2/3 Ligand Based Vaccine Adjuvant Systems for Infectious Diseases and Cancer(감염성 질환과 암을 위한 새로운 TLR 리간드 2/3 기반의 백신 면역증강 시스템)’를 주제로 포스터 발표를 진행한다. 발표에서는 자체 개발한 면역증강제 ‘L-pampo™(엘-팜포)’ 및 ‘Lipo-pam™(리포-팜)’이 기존 면역증강제보다 우수한 점을 소개한다. 엘-팜포와 리포-팜을 활용했을 때 B형 간염, 노로바이러스, 코로나19-독감 등 감염성 질환 백신뿐만 아니라 항암백신에도 뛰어난 효능을 보여준다는 연구결과도 소개한다. 행사에 참가한 글로벌 제약사들과의 비즈니스 미팅도 진행한다. 올해 행사에는 화이자, 존슨앤존슨, 머크, 모더나, 아스트라제네카 등, 백신 개발과 관련 있는 다국적 빅파마들이 대거 참가한다. 많은 글로벌 기업이나 중국 대형 제약사들이 차백신연구소의 B형 간염 백신 CVI-HBV-002와 대상포진 백신 CVI-VZV-001에 관심이 많은데, 차백신연구소는 이번 행사에 참석한 글로벌 제약사들과 일대일 미팅을 활발히 해 기술이전 및 공동개발을 심도 있게 논의할 예정이다. 염정선 차백신연구소 대표는 “차백신연구소가 선보일 면역증강 기술과 백신 파이프라인이 세계백신회의에 참여하는 기업들로부터 많은 주목을 받을 것으로 예상된다”며 “우수한 기술력을 바탕으로 백신 주권 확보와 국제 경쟁력 확보를 위한 연구활동을 활발히 펼치겠다”고 말했다.차백신연구소는 독자 개발한 면역증강제 ‘L-pampo™’와 ‘Lipo-pam™’을 활용해 다양한 감염성 질환의 예방 및 치료백신을 개발하고 있다. B형 간염 예방백신과 만성 B형 간염 치료백신(CVI-HBV-002), 그리고 대상포진 백신(CVI-VZV-001)이 대표적이다. 항암 백신(CVI-CV-001), 면역항암제(CVI-CT-001) 등 항암 분야로도 확대 중이다.
2023.04.03 I 송영두 기자
개선 없는 코로나19 제품 줄줄이 퇴출 예고
  • 개선 없는 코로나19 제품 줄줄이 퇴출 예고[클릭 글로벌, 제약·바이오]
  • [이데일리 유진희 기자]한 주(3월27일~4월2일)의 글로벌 제약·바이오업계 이슈를 모았다. 이번 주에는 코로나19 진단키트와 치료제에 대한 새로운 소식이 업계의 주목을 받았다. (사진=이미지투데이).경쟁력이 없는 코로나19 치료제와 진단키트 등이 줄줄이 퇴출될 것으로 전망된다. 위드 코로나19 시대를 맞아 적자생존이 심화될 것으로 분석된다. 실제 경쟁력이 없는 대부분 코로나19 백신은 퇴출 수순을 밟고 있다. 중국의 첫 코로나19 치료제 ‘안바웨이’와 ‘뤄미스웨’가 대표적인 예다. 중국 계면신문은 2600억원을 투자해 개발한 텅성보야오의 안바웨이와 뤄미스웨가 생산 중단된다고 보도했다. 텅성보야오는 코로나19 발생 초기인 2020년 3월 칭화대가 선전 제3인민병원과 텅성화촹 합자회사를 설립, 2억 달러 이상(약 2600억원)을 투자해 주사식 코로나19 단일클론 중화 항체 복합치료제인 안바웨이와 뤄미스웨이 개발에 성공했다. 2021년 12월 중국 국가약품감독관리국의 사용 승인을 받았다.이후 생산 설비를 갖춘 뒤 7개월 후인 작년 7월부터 본격적인 양산에 나섰다. 중국 첫 코로나19 치료제인 두 약품은 저분자 약물에 비해 부작용이 적고, 적용 범위가 넓다는 장점이 있지만, 생산 단가가 높은 데다 운송과 보관 조건이 까다로운 것이 단점으로 지적됐다. 저분자 약물에 비해 돌연변이 바이러스에 대한 약효가 떨어지는 단일클론 항체 치료제라는 점도 약점이었다. 코로나19 우세종 바이러스가 델타 변이에서 오미크론 변이로 바뀌고, 하위 변이가 잇따라 출현하면서 무용지물이 된 셈이다. 안바웨이와 뤄미스웨이의 총 판매 수입은 5160만위안(약 97억원)으로, 약품 개발 투자액의 3.7%에 불과했다. 홍콩거래소에 상장된 텅성보야오의 27일 주가는 5.01홍콩달러(약 828원)로 고점 대비 60% 하락했다.진단키트 기술도 빠르게 진화하면서 기존 제품들을 위협할 것으로 관측된다. 미국화학학회(ACS)에 따르면 오스틴 텍사스대학 전기·컴퓨터공학 교수 데지 아킨완데 박사가 이끄는 연구팀은 최근 ‘ACS 2023 춘계회의’에서 코로나19와 독감 바이러스 감염 여부를 신속하게 판독할 수 있는 센서를 개발한 결과를 발표했다. 연구팀은 탄소 원자들이 육각형 벌집 모양으로 연결된 평면 구조를 가진 초박막 나노물질인 그래핀을 활용했다. 주변의 전기 변화에 아주 민감해 원자 단위까지 포착할 수 그래핀은 박테리아든 바이러스든 필요한 것은 무엇이든 극소량만으로도 감지하게 만들 수 있다. 연구팀에 따르면 감염 센서가 바이러스 단백질의 존재를 감지할 수 있을 뿐만 아니라 호흡 과정에서 나오는 극소량만으로도 판독할 수 있다. 감염 여부도 약 10초면 알 수 있다.최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 코로나19와 독감 시약은 결과가 나오기까지 약 30분이 걸리는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 현재 감지할 수 있는 바이러스 종류를 확대하는 등 성능 개선을 연구 중이라고 전했다.
2023.04.03 I 유진희 기자
  • 새학기 맞아 아이들 예방 백신없는 ‘수족구병’ 주의해야
  • [이데일리 이순용 기자] 지난 20일 지하철, 버스 등 대중교통에서의 마스크 착용 의무가 해제되면서 코로나19 엔데믹(endemic, 감염병 주기적 유행)이 현실화하고 있다. 3년 넘게 이어지던 코로나19 한파가 서서히 마무리되고 있는 셈이다. 그렇다고 일상 복귀가 마냥 즐겁기만 한 것은 아니다. 그동안 대면 접촉이 줄면서 감소했던 감염병이 다시 유행할 수 있다는 우려 때문이다. 특히 새 학년 새 학기를 맞은 우리 아이들의 경우 야외 활동이 늘어나는 봄철과 맞물려 감염병에 그대로 노출될 수 있다. 이맘때 특히 조심해야 할 감염병 중 하나가 ‘수족구병’이다. 수족구병은 4월 말부터 증가하기 시작해 6월 중순 또는 7월까지 유행하는 급성바이러스질환이다. 영유아에서 주로 발생하는데, 어린이집이나 유치원 등 집단생활에서 전파될 가능성이 크다. 실제 수족구병은 코로나19 팬데믹이 이어지면서 환자 수가 크게 줄었다. 건강보험심사평가원에 따르면 수족구병으로 병원을 찾은 진료 인원은 코로나19 유행 이전인 2019년 한해만 51만8687명에 달했지만 2020년 3만3210명, 2021년 1만6328명으로 2019년 대비 각각 6.4% 3.1% 수준으로 대폭 감소했다. 김민성 가톨릭대학교 인천성모병원 소아청소년과 교수는 “수족구병은 날씨가 온화한 봄철 이후 특히 주의해야 하는데 비교적 전염성이 강해 한 아이가 걸리면 다른 아이들도 쉽게 걸릴 수 있다”며 “코로나19 유행의 반대급부로 그동안 수족구병이 주춤했지만 코로나19 엔데믹이 현실화하면 작년에 이어 올해도 계속 유행할 가능성이 크다”고 경고했다. ◇증상은 열 감기와 비슷… 손·발 등에 수포성 발진 나타나수족구(手足口)병은 이름 그대로 손, 발, 입안에 물집이 잡히는 병이다. 영어명 역시 ‘Hand-foot-and mouth disease’다. 콕사키바이러스(Coxsackievirus A16) 또는 엔테로바이러스(enterovirus 71) 감염에 의해 발병한다. 엔테로바이러스에 의해 생긴 수족구병이 콕사키바이러스보다 더 심하게 나타나는데 무균성 뇌막염, 뇌염, 마비성 질환 등 신경계 질환을 동반할 수 있다. 생후 6개월에서 5세 이하의 아이들이 많이 걸리고 침, 가래, 콧물, 대변 등을 통해 다른 사람에게 전파된다. 수족구병은 열나는 감기와 증상이 거의 비슷하다. 대개 가벼운 질환으로 미열이 있거나 열이 없는 경우도 있다. 대부분은 7~10일 후면 자연 회복된다. 수족구병은 손, 발, 입안의 안쪽 점막과 혀, 잇몸 등에 수포성 발진이 생기는 것이 특징이다. 영유아는 기저귀가 닿는 부위에 수포가 형성되기도 한다. 발진은 발보다 손에서 더 흔하고, 3~7㎜ 크기의 수포성으로 손바닥과 발바닥보다는 손등과 발등에 더 많다. 또 발열, 두통과 함께 설사, 구토 등이 발생할 수 있고 물을 삼키거나 음식을 섭취하기 어려워 탈수 증상을 겪기도 한다. 드물게는 뇌간뇌염, 뇌수막염, 급성이완성 마비, 신경원성 폐부종, 폐출혈 등 치명적인 합병증으로 이어질 수 있다. ◇잘 먹이는 게 치료 핵심… 설사 없다면 아이스크림도 괜찮아아이가 수족구병에 걸렸다면 우선 잘 먹여야 한다. 입안이 아파 아이가 잘 먹지 못할 때는 부드럽고 자극적이지 않은 음식을 준비한다. 따뜻한 음식보다는 찬 음식을 더 잘 먹을 수 있다. 설사만 없다면 아이스크림을 줘도 상관없다. 아이들이 좋아하는 아이스크림을 주면 아파도 잘 먹는 경우가 많고 찬 것을 먹이면 입안이 얼얼해져 아픈 것도 좀 잊을 수 있다. 찬물도 괜찮다. 열이 많이 난다면 해열제를 사용할 수 있다. 그래도 열이 떨어지지 않으면 30도 정도의 미지근한 물로 닦아준다. 수족구병을 진단받은 영유아가 △38도 이상의 열이 48시간 이상 지속되거나 39도 이상의 고열이 있는 경우 △구토·무기력증·호흡곤란·경련 등의 증상을 보이는 경우 △팔다리에 힘이 없거나 걸을 때 비틀거리는 경우에는 합병증을 의심해야 한다. 김민성 교수는 “수족구병은 대부분 저절로 좋아지지만, 간혹 탈수나 합병증으로 급격히 악화할 수 있다”며 “아이가 잘 먹지 못하고 8시간 이상 소변을 보지 않는 경우 탈수를 의심하고, 열이 심하면서 머리나 배를 아파하고 토하거나 처지는 경우에는 뇌수막염이나 심근염 등을 의심할 수 있다”고 했다. ◇백신 등 예방법 없어, 손씻기 등 위생관리 철저히 해야수족구병은 현재 백신이 없다. 따라서 예방을 위해서는 영유아들이 손씻기를 생활화하도록 지도하는 것이 최선이다. 또 장난감, 놀이기구, 집기 등을 소독하는 등 환경을 청결히 해야 한다. 비말을 통해 다른 사람에게 전파되는 것을 막기 위해 기침 예절도 준수하도록 한다. 수족구병에 걸린 아이는 열이 내리고 입의 물집이 나을 때까지 어린이집이나 유치원, 학교에 보내지 않는다. 김민성 교수는 “수족구병은 주로 발병 첫 주에 가장 전염성이 크지만, 증상이 사라진 후에도 분변 등을 통해 수 주간 계속해서 바이러스를 전염시킬 수 있다”며 “전염성이 강한 시기에는 자가 격리를 하도록 하고 이후에도 분변 관리나 손씻기 등 위생관리를 철저히 해야 한다”고 강조했다. ◇ 수족구병 이렇게 예방해요1. 철저한 손 씻기 생활화하기- 외출 후, 배변 후, 식사 전후, 기저귀 교체 전후 흐르는 물에 30초 이상 비누로 꼼꼼히 씻기2. 아이들 장난감, 놀이기구 등 소독하기3. 환자 배설물이 묻은 옷 등 철저히 세탁하기4. 환자와 접촉을 피하고 증상이 있는 경우 소아청소년과에서 진료받고 스스로 자가 격리하기
2023.04.01 I 이순용 기자
찬바람부는 바이오 업계…새내기 바이오株들도 '소외'
  • 찬바람부는 바이오 업계…새내기 바이오株들도 '소외'
  • [이데일리 이용성 기자] 새내기 바이오주들의 출발이 지지부진한 모습이다. 2차전지와 반도체에 밀려 인기가 식은 바이오주의 찬바람이 그대로 새내기 바이오주들에게도 불고 있는 형국이다. 장기간 시장에서 바이오 업계가 소외된 가운데 증권가에선 국내 증시를 움직이는 대표적인 업종이 바이오인 만큼 사이클 흐름을 지켜봐야 한다고 조언한다.(사진=이미지투데이)30일 마켓포인트에 따르면 이날 코스닥 시장에 이름을 올린 면역 항암제 개발 기업 지아이이노베이션(358570)은 공모가 1만3000원 대비 약 45% 오른 1만8950원에 시초가를 형성하고, 시초가 대비 6.86% 오른 2만250원에 장을 마감했다. 이날 지아이이노베이션은 장중 17.53%까지 뛰었으나 이내 상승 폭을 반납하고 내려앉았다.지아이이노베이션은 몸값을 낮춰 상장을 추진, 저렴한 주가가 매력도를 높일 것으로 예상됐으나 기대치에 못미치는 성적표를 받았다. 전날GI-101 임상 1·2상 단독요법에서 암이 완전히 사라진 상태인 완전관해(CR)와 부분관해(PR) 각각 1건씩 결과가 나왔다는 호재에도 ‘장대 양봉’을 만들지 못했다. 지아이이노베이션의 성적은 앞선 수요예측에도 암시된 바 있다. 기관투자자 대상 수요예측에서 지아이이노베이션의 경쟁률은 약 27대 1로 최종 공모가는 희망 가격 하단보다 약 20% 낮은 1만3000원에 결정되면서 흥행에 참패했다. 그나마 일반 청약에서 약 262대 1의 경쟁률을 보이며 일부 만회했다. 올해 다른 새내기 바이오주도 출발이 순탄치 않았다. 지난 2일 코스닥 시장에 상장한 임상시험수탁기관 업체 바이오인프라(199730)는 2만1000원에 공모가를 받고, 2배인 4만2000원에 시초가를 형성해 기대감을 불러 모았지만, 상장 첫날 20%대 급락하면서 무너졌다. 한국거래소에 따르면 바이오인프라는 지난 2일부터 이날까지 약 41.43% 하락률을 보였다. 이보다 앞서 지난해 하반기 국내 증시에 먼저 발을 뻗은 새내기 바이오주들의 흐름도 지지부진하다. 지난해 9월29일 상장한 알피바이오(314140)도 이날까지 32.44% 하락률을 기록했다. 같은 해 12월 22일 코스닥에 들어온 바이오노트(377740)는 이날까지 36.07% 하락세를 보였다. 2차 전지와 반도체에 자금이 쏠리는 현재 증시 분위기 속 향후 에스바이오메딕스와 백신·신약 개발사 큐라티스, 엔솔바이오사이언스, 인공지능(AI) 기반 신약 개발 업체 파로스아이바이오 등이 국내 증시에 들어올 준비를 하고 있다. 그러나 이들 기업이 거둘 성적표도 앞선 바이오 기업과 마찬가지로 저조할 것이라는 전망이 지배적이다.다만, 증권가에서는 국내 증시를 움직이는 대표적인 업종 중 하나가 바이오인 만큼 사이클 흐름을 지켜봐야 한다고 말한다. 신승진 삼성증권 연구원은 “아직 바이오에 대한 투자 심리는 기대보다 의심의 영역에 있다”며 “코로나19 팬데믹 이후 반사 이익을 받은 기업들의 매출 감소와 경쟁 심화 우려에 더해 일부 신약 기업들의 임상 실패 등으로 장기간 주가가 소외되었기 때문”이라고 진단했다. 이어 신 연구원은 “바이오 업종은 기술 수출 모멘텀과 대형 바이오텍 신규 상장으로 한때 코스닥에서 차지하는 비중이 20% 이상이었지만, 현재는 10% 초반 수준으로 줄어든 상황”이라며 “이익 추정 하향이 계속되고 있는 가운데 향후 코스닥에서 상대적으로 덜 오른 성장주 대안으로 바이오가 부각될 가능성이 높다”고 내다봤다.
2023.03.31 I 이용성 기자
레모넥스, ‘GVIRF 2023’서 차세대 약물전달 플랫폼 발표
  • 레모넥스, ‘GVIRF 2023’서 차세대 약물전달 플랫폼 발표
  • [이데일리 김응태 기자] 차세대 약물전달 플랫폼 전문기업 레모넥스는 ‘국제백신 및 면역연구포럼(GVIRF) 2023’에 참가해 차세대 약물전달체 플랫폼(DDS)과 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 전임상 결과에 대한 발표를 마무리했다고 30일 밝혔다.GVIRF는 세계보건기구(WHO)와 미국 국립보건원(NIH), 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF) 등 학계, 정부, 기업의 백신 및 면역학 분야의 전문가들이 참여하는 국제회의다. 레모넥스는 이번 포럼에 초청돼 독자 개발한 차세대 DDS ‘디그레더볼(DegradaBALL)’, 이를 통해 개발된 mRNA 백신 후보물질 ‘LEM-mR203’의 전임상 결과를 발표했다.민달희 레모넥스 최고기술책임자(CTO)는 “이번 국제포럼에서 레모넥스가 개발한 DDS 플랫폼 디그레더볼과 이를 활용한 mRNA 백신 LEM-mR203의 발표자로 초청된 점은 국제 사회에서 레모넥스의 기술력에 대한 높은 관심도를 증명하는 것”이라며 “현재 LEM-mR203은 전임상 시험을 통해 안전성을 평가하고 원숭이와 설치류에서 효력평가 결과를 확보했으며 CEPI 등의 국제기구에서 글로벌 파트너링 미팅을 통해 많은 관심을 표명하고 있는 상황”이라고 설명했다.mRNA 백신 또는 치료제는 세포 안으로 전달해야만 약효를 보일 수 있기 때문에 DDS가 필수적으로 필요하다. 전 세계적인 팬데믹 당시 코로나 백신에 활용된 DDS는 지질나노입자(LNP)로 유통기한이 짧고 불안정하다는 단점이 지적됐다. 반면 레모넥스의 디그레더볼은 기존 DDS들의 문제점을 해결할 수 있는 차세대 플랫폼이라는 게 회사 측 설명이다. 디그레더볼은 다른 DDS 플랫폼과 달리 상온에서 2년 이상 보관할 수 있다. 이 때문에 사전 생산을 통한 재고 보관이 가능해 콜드체인 없이 빠른 공급이 가능하다. 또 근육 투여 시 혈관을 통한 백신의 전신 노출도가 현저히 낮아 상대적으로 안전하다.원철희 레모넥스 대표는 “콜드체인 이슈로 일부 국가에만 우선 공급되는 문제가 있었지만 디그레더볼은 실온 유통이 가능하므로 기존 mRNA백신들이 초저온 유통, 보관 문제로 접근하지 못하는 저개발 국가들까지 공급이 가능할 것”이라고 밝혔다.그는 이어 “이번 임상시험을 통해 디그레더볼의 인체 안전성이 입증된다면 mRNA 기반 백신이나 치료제를 연구하는 글로벌 제약사에 큰 관심을 받을 것”이라며 “DDS 디그레더볼을 통해 넥스트 팬데믹 발생 시 100일 이내 치료제를 선생산 및 선공급하는 네트워크 채널을 만들겠다”고 말했다.
2023.03.30 I 김응태 기자
WHO "코로나19 백신 추가접종은 고위험군만 6~12개월마다"
  • WHO "코로나19 백신 추가접종은 고위험군만 6~12개월마다"
  • [이데일리 장영은 기자] 세계보건기구(WHO)가 고령층을 비롯한 고위험군만 6~12월에 한 번씩 코로나19 백신 추가 접종을 받으면 된다는 내용의 권고안을 내놨다. 화이자에서 개발한 코로나19 백신. (사진= AFP)WHO는 28일(현지시간) 백신 접종을 위한 전문가 자문그룹(SAGE)’의 검토를 거쳐 코로나19 백신 접종에 대한 우선순위 로드맵을 수정했다면서 권고안을 공개했다. 기본 2회 접종 완료 후 1회 추가접종(부스터샷)을 마친 이후에는 우선순위가 가장 높은 고위험군만 주기적으로 코로나19 백신을 맞으면 된다는 내용이다.이번 권고안은 전 세계적으로 높아진 백신 접종률과 코로나19의 치명도 저하, 건강한 성인과 청소년 및 어린이의 백신 접종에 따른 비용 대비 효과 등을 종합적으로 고려한 결과다. WHO는 예방접종 대상자를 우선순위에 따라 세 그룹으로 나눴다. 우선 순위의 단계는 코로나19에 걸려 위중증에 걸리거나 사망할 위험성을 기반으로, △백신 성능 △비용대비 효과 △지역사회 수용성 등을 고려했다는 설명이다. 우선 순위가 가장 높은 그룹은 60세 이상의 노인과 심장병과 당뇨 등 기저질환이 있는 성인, 면역 저하자, 6개월 이상 어린이, 임산부, 일선 의료 종사자 등이다. 이들은 2차례의 기본 접종과 1회 부스터샷 접종 이후 6∼12개월마다 추가 접종을 받을 것이 권장됐다. 다만, WHO는 현재 상황을 감안한 중단기적인 권고 사항으로 고위험군도 계속해서 추가접종을 받아야 하는 것은 아니라고 덧붙였다. 중간 그룹은 60세 미만의 건강한 성인, 다른 질환이 있는 어린이·청소년이 해당한다. 이들은 2회 접종 완료 후 첫 부스터샷까지만 권장된다. 그 이후의 추가 접종은 받아도 안전하지만 상대적으로 효과가 크지 않다는 판단에서다. 가장 우선순위가 낮은 그룹은 생후 6개월에서 17세 사이의 건강한 어린이와 청소년이다. 이 연령대는 각국이 다른 예방접종과의 우선순위와 기회비용 등을 따져 상황에 따라 결정을 내릴 것을 촉구했다. WHO는 건강한 어린이와 청소년의 경우 로타바이러스, 홍역 백신 등 전통적인 필수 백신에 비해 코로나19 백신 접종으로 얻게 되는 이익이 상대적으로 훨씬 낮다고 부연했다.
2023.03.29 I 장영은 기자
5월 코로나 격리의무 5일로 단축…7월부턴 마스크 완전 해제(종합)
  • 5월 코로나 격리의무 5일로 단축…7월부턴 마스크 완전 해제(종합)
  • [이데일리 이지현 기자] 5월부터 코로나19 확진자의 격리 의무가 7일에서 5일로 단축된다. 이르면 7월부터는 격리의무가 사라지고 병원에서도 마스크착용 의무가 권고로 완화된다. 29일 중앙재난안전대책본부는 질병관리청으로부터 이같은 내용을 골자로 한 ‘코로나19 위기단계 조정 로드맵’을 보고받고 확정했다. 이날 회의를 주재한 한덕수 국무총리는 “우선 방역 규제 조정 1단계 조치로 오는 5월에 코로나19 위기 단계를 ‘심각’에서 ‘경계’ 단계로 낮출지 결정하기로 했다”며 “위기 단계 하향과 함께, 확진자 격리 의무 기간도 7일에서 5일로 단축하겠다”고 밝혔다.한덕수 국무총리가 29일 오전 서울 종로구 정부서울청사에서 열린 코로나19 중앙재난안전대책본부 회의에 참석해 발언하고 있다. (사진=연합뉴스)3월 4주 주간 일평균 확진자는 9992명으로 1개월째 1만명 내외 발생이 한 달간 지속하고 있다. 이는 지난해 여름철 재유행 이전인 6월과 비슷한 상황이다. 코로나19 전담 치료병상 가동률도 32.5%로 안정적으로 유지 중이다. 백신 접종과 적극적인 치료제 투약 노력은 중증화·사망 예방에 크게 기여해 중증화율과 치명률은 발생 초기 대비 20배 이상 하락했다. 이같은 상황에 방역당국은 앞으로도 소규모 산발적 유행과 등락이 반복되더라도 안정적으로 관리할 수 있을 것으로 전망했다. 이에따라 현재까지의 범부처 총력 대응 체제에서 보건·방역 당국 중심 상시적 관리체계로 전환하고, 국민의 법적 의무는 자율과 권고로 전환이 3단계로 추진된다.1단계에서는 중대본을 해체하고 중수본 중심으로 재난위기 총괄 체계를 전환한다. 위기단계를 ‘심각’에서 ‘경계’로 하향하고 격리기간을 7일에서 5일로 단축한다. 입국 후 3일차 PCR 권고도 종료한다. 통계발표도 매일 발표에서 주간 단위로 전환한다. 2단계에서는 병원 등에서는 유지되고 있는 실내 마스크 착용 의무와 확진자 격리의무가 전면 권고로 전환한다. 예방접종과 치료제 지원은 모두에게 무료로 지원한다. 다만 코로나19 검사비의 경우 감염취약층 등 일부에만 지원한다. 입원 치료비도 중증환자에 한해서만 일부 지원한다. 생활지원비와 유급휴가비, 방역물자 지원 등은 종료한다. 입국 시 건강상태 질문서 제출 의무는 유증상자에만 부과한다. 확진자 전수 감시체계는 표본 감시체계로 전환한다. 3단계에서는 독감과 같이 엔데믹화돼 상시적 감염병 관리 단계로 완전히 전환되는 시기까지 치료제와 예방 접종 등 지원을 유지한다는 방침이다. 치료제는 내년 상반기부터 건강보험 지원 대상으로 전환하고 예방접종도 국가필수 예방접종으로 전환한다. 이렇게 되면 고위험군이 아닌 경우 유료로 접종해야 할 것으로 보인다. 검역관리지역을 해제하고 건강상태 질문서 자율 제출로 전환한다. 1단계 전환 시기는 4월 말에서 5월 초가 될 것으로 보인다. 질병청은 세계보건기구(WHO)가 코로나19 국제보건규칙 긴급위원회를 소집해 국제적 공중보건 비상사태 종료를 선언하면 이를 감안해 위기평가회의를 개최하고, 단계 하향 여부를 결정한다는 방침이다. 2단계 전환은 1단계 전환 후 2~3개월 상황을 본 후 결정할 것으로 보인다. 3단계 전환은 이르면 내년에나 가능할 것으로 전문가들은 예측하고 있다. 방역당국은 위기 단계를 하향한 이후에 지난해 여름철 재유행 규모를 웃도는 위기 상황이 발생할 경우엔 방역 조치 재강화 등도 검토할 예정이다.지영미 질병관리청장은 “코로나19는 여전히 매일 사망자가 발생하는 감염병이고 많은 국내의 전문가들은 코로나19의 영원한 종식이 없을 것이라고 예상하고 있다”며 “이제는 그간의 대응 경험을 교훈 삼아서 안전하게 코로나19와 공존하는 삶을 살아야 하고 새로운 팬데믹에 대비하기 위한 체계를 강도 높게 구축해 나가야 할 그럴 때다. 더 큰 감염병 유행에도 대비할 수 있는 계획을 수립하고 이행하겠다”고 강조했다.
2023.03.29 I 이지현 기자
코로나19 대응 1단계 5월 2단계 7월…치료비는 자부담
  • 코로나19 대응 1단계 5월 2단계 7월…치료비는 자부담[일문일답]
  • [이데일리 이지현 기자] 29일 중앙재난안전대책본부는 ‘코로나19 위기단계 조정 로드맵’을 확정, 발표했다. 어떤 변화가 있는 지를 질병관리청 관계자 등과 일문일답으로 정리했다.사진=이데일리 DB-1단계 전환 시기와 2단계 전환 시기는 언제인가?△1단계 전환 시기는 4월 말경이 세계보건기구(WHO) 긴급위원회가 예정돼 있기 때문에 그 이후에 5월 초 정도에 단계 조정하는 위기조정평가회의를 개최할 예정이다. 그래서 5월 초 정도로 지금 예상을 하고 있다. 2단계는 지금 2급을 4급으로 낮추게 되면 표본감시로 바뀌면서 완전히 일반의료체계로 편입되기 때문에 의료계의 준비 그리고 지자체의 준비 그런 것들이 잘돼야 하기 때문에 그 준비 상황을 저희가 두세 달 정도, 그러니까 1단계 이후 두세 달 정도 살펴볼 필요가 있다고 생각하기 때문에, 그래서 5월 초 정도에 저희가 단계 조정을 한다면 한 7월 정도로 예상하고 있다. -입원치료비 생활지원비 지원은 끊기나?△재택치료비는 지난해 7월부터 지원이 종료됐고 현재는 입원치료비만 지원하고 있다. 1단계 조정까지는 입원치료비 본인부담금 지원체계를 유지하고, 2단계부터는 일반의료체계 전환에 따라서 지원체계를 조정할 예정이다. 감염취약층을 보호하고 치료비 본인부담액이 급격하게 증가하는 상황을 방지하기 위해서 상대적으로 고액의 치료비가 요구되는 중증환자의 경우에는 치료비 일부를 한시적으로 지원할 계획이다.생활지원비와 유급휴가비의 경우에 1단계 격리기간 단축 후에도 저소득층 지원과 소규모 기업의 부담 경감을 위해서 금액 삭감 없이 현행 체계가 유지된다. 2단계 조정 시에는 격리 의무가 권고로 전환됨에 따라서 지급이 종료된다.-대응 단계 전환 시 코로나19에 감염되면 부담해야 할 병원비 규모는?△먹는 치료제 처방이 필요한 경우 고위험군은 건강보험의 적용을 받고 있다. 개인이 부담하는 PCR검사비는 대량 1만~4만원 수준이다. 신속항원검사는 응급실과 중환자실, 입원환자 등을 대상으로 건강보험 지원을 검토하고 있다. 그럴 경우 환자 부담은 1만원 정도로 예상된다. 고위험이 아닐 경우에는 비급여로 개인이 검사비 전액을 부담해야 한다. 그럴경우 병원별로 약간씩 다를 수 있다. 치료제나 백신 비용에 대한 부담은 예측이 어렵다. 현재 먹는 치료제는 90만원대다. 이에 대한 논의는 더 해봐야 할 것 같다. 백신도 위기상황이 지나면 다국적 제약회사가 가격을 10만원대로 올리겠다고 하고 있어 가격 조정이 불투명하다. -경계단계 하향 시 비대면 진료도 종료되나?△비대면 진료는 감염병예방법에 따라서 심각 단계 이상의 위기경보 상황에서 한시적으로 허용되고 있다. 만약 오늘 로드맵에서 발표한 대로 위기경보단계가 심각에서 경계로 하향이 된다면 현행법에 따른 비대면 진료는 종료될 예정이다. 현재 국회 보건복지위원회 소위에서 의료법 개정안이 논의되고 있는데 비대면 진료가 여전히 필요한 환자분들이 중단 없이 비대면 진료를 이용하실 수 있도록 조속한 심의가 되기를 바라고 있다.
2023.03.29 I 이지현 기자
5월 코로나 격리의무 5일로 단축…병원 내 마스크는 조금 더
  • 5월 코로나 격리의무 5일로 단축…병원 내 마스크는 조금 더
  • [이데일리 이지현 기자] 5월부터 코로나19 확진자의 격리 의무가 7일에서 5일로 단축된다. 감염병 등급 조정이 4단계로 전환 시에는 격리와 마스크 규제가 모든 장소에서 권고로 전환된다. 29일 중앙재난안전대책본부는 질병관리청으로부터 이같은 내용을 골자로 한 ‘코로나19 위기단계 조정 로드맵’을 보고받고 확정했다.3월 4주 주간 일평균 확진자는 9992명으로 1개월째 1만명 내외 발생이 한 달간 지속하고 있다. 이는 지난해 여름철 재유행 이전인 6월과 비슷한 상황이다. 코로나19 전담 치료병상 가동률도 32.5%로 안정적으로 유지 중이다. 백신 접종과 적극적인 치료제 투약 노력은 중증화·사망 예방에 크게 기여해 중증화율과 치명률은 발생 초기 대비 20배 이상 하락했다. 이같은 상황에 방역당국은 앞으로도 소규모 산발적 유행과 등락이 반복되더라도 안정적으로 관리가 가능할 것으로 예상하고 있다. 이에따라 현재까지의 범부처 총력 대응 체제에서 보건·방역 당국 중심 상시적 관리체계로 전환하고, 국민의 법적 의무는 자율과 권고로 전환이 3단계로 추진된다.세부 분야별 단계별 시나리오1단계에서는 중대본을 해체하고 중수본 중심으로 재난위기 총괄 체계가 전환된다. 위기단계를 ‘심각’에서 ‘경계’로 하향하고 격리기간을 7일에서 5일로 단축한다. 입국 후 3일차 PCR 권고도 종료하기로 했다. 통계발표도 매일 발표에서 주간 단위로 전환한다. 2단계에서는 병원 등에서는 유지되고 있는 실내 마스크 착용 의무와 확진자 격리의무가 전면 권고로 전환된다. 예방접종과 치료제 지원을 모두에게 무료로 지원된다. 다만 코로나19 검사비의 경우 감염취약층 등 일부에만 지원된다. 입원 치료비도 중증환자에 한해서만 일부 지원을 유지하기로 했다. 생활지원비와 유급휴가비, 방역물자 지원 등은 종료한다. 입국 시 건강상태 질문서 제출 의무는 유증상자에만 부과한다. 확진자 전수 감시체계는 표본 감시체계로 전환된다. 그리고 주 1회 코로나19 검출률과 추이 등을 발표한다.3단계에서는 독감과 같이 엔데믹화돼 상시적 감염병 관리 단계로 완전히 전환되는 시기까지 치료제와 예방 접종 등 지원을 유지한다는 방침이다. 치료제는 내년 상반기부터 건강보험 지원 대상으로 전환하고 예방접종도 국가필수 예방접종으로 전환 검토된다. 이렇게 되면 고위험군이 아닌 경우 유료로 접종해야 할 것으로 보인다. 검역관리지역을 해제하고 건강상태 질문서 자율 제출로 전환한다. 1단계 전환 시기는 4월 말에서 5월 초가 될 것으로 보인다. 질병청은 세계보건기구(WHO)가 코로나19 국제보건규칙 긴급위원회를 소집해 국제적 공중보건 비상사태 종료를 선언하면 이를 감안해 위기평가회의를 개최하고, 단계 하향 여부를 결정한다는 방침이다.2단계 전환은 1단계 전환 후 2~3개월 상황을 본 후 결정할 것으로 보인다. 3단계 전환은 이르면 내년에나 가능할 것으로 전문가들은 예측하고 있다.지영미 질병청장은 “일상적 관리로의 안전한 이행을 추진하면서도 고위험군 보호를 위해 감염취약시설 집단 발생 예방을 위한 교육과 모니터링을 지속하고, 집단 발생시 전담대응기구를 활용하여 조사 및 의료 지원 등 대응을 지속할 계획”이라고 강조했다. 이어 “위기 단계를 하향한 이후에 지난해 여름철 재유행 규모를 웃도는 위기 상황이 발생할 경우엔 방역 조치 재강화 등도 검토할 예정”이라고 덧붙였다.
2023.03.29 I 이지현 기자
 SK바이오사이언스, 스카이코비원 영국 사용허가 '임박'
  • [단독] SK바이오사이언스, 스카이코비원 영국 사용허가 '임박'
  • [이데일리 유진희 기자]SK바이오사이언스(302440) 국내 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’의 영국 의약품 규제 당국(MHRA) 사용허가가 임박했다. 현실화되면 국내 코로나19 백신으로는 첫 사례가 된다. SK바이오사이언스는 유럽의약품청(EMA) 사용허가와 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재에도 속도를 내 글로벌 백신 명가로서 성장한다는 방침이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장이 지난해 9월 경기 분당에 위치한 한사랑김경희 소아청소년내과에서 자사 ‘스카이코비원’으로 코로나19 백신 4차 접종을 진행하고 있다. (사진=SK바이오사이언스)◇영국, 코로나19 사용허가 10개도 안돼...실판매는 화이자·모더나 정도 26일 업계에 따르면 SK바이오사이언스가 MHRA에 사용허가를 신청한 스카이코비원(현지명: 스카이코비온)의 관련 절차가 마무리됐으며, 최종 결과 통보를 앞둔 것으로 알려졌다. 내부 관계자는 “MHRA로부터 사용허가에 대한 긍정적 내용을 받았으며, 공식적인 통보를 기다리고 있다”고 밝혔다. 지난해 7월 스카이코비원의 글로벌 승인을 위해 MHRA에 조건부 허가(CMA)를 신청한 지 약 8개월 만이다. MHRA가 스카이코비원의 유효성과 안전성, 품질을 인정했다는 뜻이다. MHRA로부터 코로나19 백신 사용허가 획득은 쉽지 않다. 현재까지 글로벌 제약·바이오사가 MHRA로부터 코로나19 백신 사용허가를 획득한 곳은 10곳도 되지 않는다. 그마저도 판매 중인 코로나19 백신은 모더나, 화이자, 노바백스 등의 제품 정도다. 아스트라제네카, 얀센, 발네바 등의 코로나19 백신은 허가됐으나, 현재는 사용이 중단된 것으로 알려졌다. 스카이코비원은 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발한 합성 항원 방식의 코로나19 백신이다. 합성 항원 방식은 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 기술이다. 안정성도 높아 2∼8도의 냉장 유통과 장기 보관이 가능하다. 그러나 이번 사용승인이 SK바이오사이언스의 매출액을 단숨에 끌어올리기는 쉽지 않을 전망이다. 우리나라와 마찬가지로 모더나와 화이자 등 기존 제품에 대한 신뢰도가 높아 신규 백신이 차지할 자리가 크지 않다. 업계에서는 EMA 사용허가와 WHO EUL 등재가 예상되는 내년에나 스카이코비원이 SK바이오사이언스의 매출액 상승에 기여할 것으로 본다. SK바이오사이언스가 공격적으로 해외 허가에 나서는 것도 당장 판매 확대보다는 백신개발업체로서 글로벌 시장에서 실력을 인정받기 위해서다. 더불어 새로운 팬데믹의 도래에 대비하기 위한 기술과 경험의 축적을 목적으로 한다. 화이자 등과 같은 전통적인 강자와 경쟁하기 위해서는 기술력뿐만 아니라 개발시간의 단축, 시장의 신뢰가 필수다. 이 같은 경험이 미리 확보돼 있었다면, SK바이오사이언스도 코로나19 대유행 시기에 백신개발 성공으로 인류 보건에 기여하고, 연간 수십조원이 넘어섰던 코로나19 백신 시장에서 한몫할 수 있었을 것으로 분석된다. 안재용 SK바이오사이언스 대표도 “현재의 팬데믹, 나아가 미래의 팬데믹을 극복할 수 있는 플랫폼을 바탕으로 다양한 영역의 연구개발(R&D)을 확장해 국내외 백신 산업을 선도하겠다”고 강조한다. SK바이오사이언스 인천 ‘송도 R&PD 센터 조감도’. (사진=SK바이오사이언스)◇새로운 팬데믹 대비·글로벌 신뢰 강화 주력실제 SK바이오사이언스는 스카이코비원의 지식재산화와 다른 백신사업의 글로벌 확장에 속도를 내고 있다. 일환으로 SK바이오사이언스는 최근 ‘면역원성 조성물의 제조방법‘에 대한 등록 결정을 받아 최종 절차를 마무리했다. 스카이코비원을 구성하는 성분 A와 성분 B를 구성하는 방법에 대해 2041년까지 출원일로부터 20년간 독자적 권리를 인정받는 것을 핵심으로 한다. 향후 팬데믹에 대한 신속한 대응을 위해 코로나19와 변이주가 속한 ‘사베코바이러스’를 표적으로 한 범용 백신 등의 개발에도 주력하고 있다. 출범 이후 최대 규모의 시설 투자도 단행해 속도전에 대비한다. 핵심이 될 인천 ‘송도 글로벌 R&PD 센터’(이하 R&PD 센터)를 2025년 상반기 중 완공한다는 계획이다. 송도의 3만 413.8㎡ 부지에 건립되며, 총 3257억원을 투자한다. R&PD 센터는 연구부터 상업 생산까지 전 과정을 아우르는 최첨단 시설로 신규 감염병에 선제적으로 대응하기 위한 글로벌 백신 생태계 기반 역할을 맡는다. 새로운 감염병 발생 시 100일 이내 백신 개발이 목표다. 높아진 브랜드 가치를 바탕으로 인플루엔자(독감) 백신인 ‘스카이셀플루’와 대상포진 백신 ‘스카이조스터’ 등 기존 제품에 대한 글로벌 시장 진출에도 박차를 가하고 있다. 스카이셀플루의 경우 지난달 칠레 공공보건청에서 품목허가를 획득한 바 있다. 중남미 국가 첫 품목허가다. 다만 SK바이오사이언스 관계자는 “아직 MHRA로부터 관련 내용에 대해 통보를 받지 못했다”며 “공시 사항이라 정식적인 통보를 받은 후 공표할 것”이라고 말했다.
2023.03.27 I 유진희 기자
④“헌터라제 발판 삼아 mRNA 희귀질환 치료제로 도약”
  • [황금알 낳는 희귀약]④“헌터라제 발판 삼아 mRNA 희귀질환 치료제로 도약”
  • [이데일리 나은경 기자] “GC녹십자는 연구 시작단계부터 연구 네트워크 수립을 포함, 상업화와 경쟁을 폭넓게 고려해 신약 개발 전략을 짠다. 특히 개발도상국 등을 중심으로 시장 여건에 따라 유연하게 희귀의약품 개발을 진행하고 있다.”정재욱 GC녹십자(006280) R&D부문장은 “희귀의약품은 기초연구자가 환자를 치료하는 임상의여서 임상 연구자들과의 협업이 희귀 의약품 개발에 큰 영향을 미친다”고 강조했다.정재욱 GC녹십자 R&D부문장(사진=GC녹십자)2020년 처음 목암연구소장으로 녹십자에 합류한 정 부문장은 △혁신신약 후보물질을 발굴하는 RED본부와 △공정 특성 연구 및 제조와 GMP 기술이전을 맡는 MSAT본부 △임상시험을 운영하는 의학본부 △신제품 허가등록 관리를 담당하는 개발본부 등 총 네 부문을 총괄하고 있다.◇GSK서 22년 지낸 정재욱 부문장, 희귀질환 연구 총괄녹십자에 오기 전에는 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)에서 22년간 일하며 수석위원인 펠로우까지 지냈다. 재미한인제약협회(KASBP)를 통해 만난 허은철 대표가 직접 그를 스카우트하면서 한국행 비행기를 탔다. 정 부문장은 “연구조직이 더 유연하게 움직이고 활발하고 적극적인 의사소통을 하며 시너지를 낼 수 있는 문화를 만드는 것은 실력보다 우선돼야할 신약개발의 기본”이라며 “GSK에서의 경험이 목암연구소와 GC녹십자의 연구조직을 조정하고 구성하는 데 많은 도움이 됐다”고 말했다.GC녹십자는 2019년 희귀질환 전문 제약사로의 도약을 선언한 뒤 RED본부를 만들고 관련 업무에 투자를 집중해왔다. 정 부문장은 “올해는 가시적인 성과를 제시하고 가능성을 가늠해볼 중요한 한 해가 될 것”이라고 강조했다.GC녹십자는 올 하반기 산필리포 타입A(MPSIIIA), 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP), 폰 빌레브란트병 치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 사전미팅을 준비 중이다. 정 부문장은 “MPSIIIA는 현재 치료제가 없는 질환으로 노벨파마와 공동 개발을 하고 있고 지난 1월 FDA로부터 RPDD (소아희귀질환의약품 지정)와 ODD(희귀의약품) 승인을 받았다. 연내 MPSIIIA와 TTP 치료제의 IND 신청을 계획 중”이라며 “희귀질환 관련 프로젝트들이 모두 계획보다 빠르게 연구성과를 확보하고 있다”고 자신감을 드러냈다.◇중저개발국 출시 경험, 글로벌 빅파마와 경쟁서 유리그는 “희귀질환치료제는 가격이 매우 비싸기 때문에 선진국과 중저개발국에 대한 시장접근법이 천차만별”이라며 “GC녹십자는 선진국 시장에 집중하는 글로벌 빅파마와 달리 각국의 시장상황을 분석하고 이에 맞춘 개발전략을 개별적으로 수립하는 유연성이 있다”고 설명했다.전년 대비 35%의 매출 성장률을 기록하며 매년 무섭게 성장하는 GC녹십자의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’가 대표적인 사례다. 헌터라제는 사노피의 자회사 젠자임이 개발한 ‘엘라프라제’와 같은 기전의 치료제로 혁신신약은 아니었다. 하지만 엘라프라제가 출시되지 않은 중남미, 중동 등 중저개발국 위주로 헌터라제를 선보이며 지난해 700억원대 연 매출로 회사의 실적을 이끌었고 성공한 후발주자가 됐다.정 부문장은 “헌터라제가 엘라프라제와 치열하게 다투며 시장진입 및 개발 과정에서 쌓은 노하우를 추후 다른 치료제들의 상업적 성공에 적용할 계획”이라고 했다. 이어 그는 “GC녹십자는 오랜 기간 희귀질환을 개발하면서 연구와 임상전략 구성 및 운영에서 노하우를 쌓았고, 환우회를 통한 네트워크를 만들어나가는 등 노력을 지속해왔다”며 “이런 노력들이 향후 개발될 희귀의약품 연구에도 도움이 될 것”이라고 덧붙였다.◇차기 먹거리는 mRNA 치료제…“내년 중 비임상 진입”유기화학으로 석·박사를 받은 정 부문장은 코로나19 팬데믹 이전, 허 대표가 메신저리보핵산(mRNA) 연구에 관심갖는 것을 보고 자신의 전공을 살릴 수 있겠다고 판단, 녹십자 합류를 결심하게 됐다고 했다. 장기적으로 GC녹십자는 mRNA 기술 기반 희귀질환치료제 개발에 힘을 쏟을 전망이다. 그는 “코로나19 팬데믹 상황에서 mRNA가 각광받는 기술이 됐지만 백신에서 치료제 개발로 넘어온 순간부터 새로운 평가가 시작된다”며 “mRNA 기술은 치료제로의 개발 사례가 많지 않아 보완해야할 부분도 많지만 잠재력이 크다고 판단했다. 빠르게 기술력을 확보하기 위해 적극적인 연구개발 및 시설 투자를 진행하고 있다”고 했다. GC녹십자는 다양한 프로젝트를 통해 mRNA 관련 특허를 확보하고 효력을 검증하고 있으며 활발한 연구개발을 위해 필요한 파일럿 생산시설 구축도 동시 진행 중이다.이어 그는 “우리가 mRNA 기술을 갖고 있다 해도 다른 모달리티 대비 mRNA가 최적의 효과를 낼 수 있는 질환에 적용해야 한다”며 “현재 mRNA가 강점이 될 희귀질환을 선별해 R&D를 진행 중이며 내년 중 비임상 진입을 목표로 하고 있다”고 설명했다.
2023.03.27 I 나은경 기자
③연구개발 7조 투입 '키트루다'...'머크' 구원투수되다
  • [빅파마 성공 DNA]③연구개발 7조 투입 '키트루다'...'머크' 구원투수되다
  • [이데일리 김진호 기자] 2022년 포브스 글로벌 2000에서 87위에 선정된 머크(MSD)는 미국의 대표적 글로벌 제약사다. 2000년대 초반 ‘자궁경부암바이러스’(HPV), 당뇨 신약 등으로 실탄을 축적한 머크는 10대 제약사로의 입지를 다지는 동시에, 신성장 동력 발굴에 주력했다. 7조원 상당의 신속하고 통 큰 투자를 통해 2010년 초반 ‘키트루다’를 완성한 MSD는 현재 5대 빅파마로 입지를 굳히고 있다. 이달 기준 MSD의 평균 시총은 350조~360조원대를 오르내린다.(제공=MSD)◇백신 당뇨약 성과 낸 MSD, 차기 성장 동력 찾아 삼만리1668년 독일에서 설립된 머크 그룹(Merck Group)에서 미국 계열사로 시작한 ‘머크앤컴퍼니’(Merck&Co)가 1891년에 분사해 거듭난 회사가 MSD다. 하지만 1차 세계 대전 후인 1917년 머크앤컴퍼니가 몰수 대상에 올랐고, 1919년부터 독일 모회사와는 별개의 회사로 미국에 남게 됐다. 1953년 머크앤컴퍼니와 천연두 백신 등을 보유하고 있던 ‘샤프앤 돔’(sharp & Dohme)이 합병해 현재 MSD의 기초가 완성됐다.이후 머크는 이뇨제인 클로로티아지드(1958년)와 풍진백신(1969년), 3가 홍역백신(1971년) 등을 최초로 개발하며, 백신과 당뇨병 시장에서 두각을 나타냈다. 머크가 한층 성장한 것은 2000년대 초반에 개발한 2종의 제품 덕분이다. 이때 회사는 자궁경부암바이러스(HPV) 백신 ‘가다실’과 ‘자누비아’(성분명 시타글립틴)로 시장 영향력을 높이는 데 성공했다. 2009년 나스닥에 상장했다.머크는 2006년 4종의 HPV를 예방하는 가다실에 이어 2014년에는 9종의 HPV를 예방하는 가다실9을 미국에서 승인받았다. 가다실 제품군(패밀리)은 지난해 68억9700만 달러의 매출을 올리는 블록버스터로 자리잡았다.가다실과 비슷한 2007년 미국에서 승인된 자누비아도 현재 MSD의 주요 매출원 중 하나다. 자누비아는 DPP-4 억제제로 알려졌다. 머크는 시타글립틴 및 메트포르민을 섞은 복합제 ‘자누멧’도 2024년 미국에서 허가받았다. 자누비아 및 자누멧 패밀리의 2022년 매출은 45억1300만 달러에 이른다. MSD에서 임상개발 디렉터로 다년간 근무했던 국내 바이오벤처 한 대표는 “2000년대 초반 가다실과 자누비아로 현금 자원이 축적됐고, 이와 관련한 후속 제품 연구는 당연한 수순이었다”며 “2010년대에 접어들던 시기 머크는 신성장 동력을 찾지 못해 자체 위기 상황으로 규정하고 있었다. 세계 1~2위를 다툴 약물을 개발하는데 목말라 있었고, 물론 그건 MSD라도 쉽지 않은 일이었다”고 말했다.◇하루만에 7조원 투자...“신속 결단의 결실, 키트루다”결론적으로 MSD는 원하던 목표를 이뤄냈다. 2014년 미국에서 흑색종 환자 대상으로 승인받은 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)가 그 주인공이다. 앞선 대표는 “키트루다의 성분인 펨브롤리주맙은 MSD의 차기 신약 개발 순위에서 120여 번째 후순위에 머물렀던 물질이었다. 사실상 버린 물질이었고 머크의 한탄은 커져갔다”며 “MSD에 근무하던 그때 타사에서 면역항암 후보물질에 대한 연구 결과를 발표했됐다. MSD 연구진도 비슷한 기전을 가졌던 펨브로리주맙을 다시 돌아보게 됐다”고 회상했다.그는 이어 “펨브롤리주맙을 차기 신약 후보로 결정한 다음 날 MSD는 개발을 위해 약 7조원을 투자하기로 결단을 내렸다. 여러 자회사를 정리하며 자금을 구체화했다”며 “그 결과 탄생한 ‘키트루다’가 2010년 중후반 MSD의 신성장 동력을 제공하는 최대 자금원이 되고 있다”고 말했다. 키트루다는 미국과 유럽 한국 등 각국에서 16종의 고형암 대상 20~30여 가지 세부 적응증을 두루 획득하고 있다. 코로나19 백신을 제외하면 2020년을 전후 미국 애브비의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’(아달리무맙)와 키트루다가 세계에서 가장 많이 팔린 의약품 자리를 두고 다투는 중이다. 지난해 키트루다는 209억3700만 달러의 매출을 올리며 전체 의약품 중 매출 2위를 기록했다. 올해에는 238억 달러 이상의 매출을 기록, 1위에 등극할 것으로 분석되고 있다키트루다의 선전으로 지난해 MSD는 수익률 44.33%로 빅파마 중 1위를 차지했다. MSD의 지난해 총 매출은 593억 달러로 확인됐다. MSD 제품 중 지난해 10억 달러 이상 매출을 올린 것은 키트루다나 ‘가다실 및 자누비아’ 패밀리 이외에도 △코로나19 치료제 ‘라게브리오’(57억 달러) △수두백신 ‘바리박스’(22억4199만 달러) △근이완제 ‘브리디온’(16억8500만 달러) △난소암 치료제 ‘린파자’(11억 1600만 달러) 등 4종이 더 있다.국내 전통제약사 한 임원은 “블록버스터 약물로 축적한 막대한 자금, 새로운 물질에 대한 조 단위 투자는 국내 실정에 그대로 적용하긴 어렵다”며 “책임지고 결정해 일을 추진해 볼 의지가 있는 바이오벤처 대표는 글로벌 신약개발을 수행할 자금이 없고, 거대 제약사나 K-바이오 기업도 위험성이 큰 신약개발에 막대한 자금을 쏟아 붓진 못하고 있다. 어느 쪽도 혼자 감당하기 어렵다고 보는 상황이다”고 설명했다. 그는 이어 “일부 바이오벤처가 빅파마에 기술수출 사례를 만들었고 그런 물질이 성공하는 사례가 될 수 있다”며 “국산 블록버스터가 나오길 기대한다면 위험의 일부라도 상쇄시킬 수 있는 정부지원 또는 대기업과 벤처의 상호 협력을 통한 방안이 있을 수도 있다”고 덧붙였다.
2023.03.25 I 김진호 기자
mRNA백신 자체 개발한 중국
  • [제약·바이오 해외토픽]mRNA백신 자체 개발한 중국
  • [이데일리 신민준 기자] 중국이 메신저리보핵산(mRNA)방식의 코로나19 백신을 자체 개발해 긴급사용 승인을 받아 관심을 끌고 있다. 중국은 그동안 전통적인 불활성화 백신(사백신)만 접종해왔지만 예방 효과가 낮다는 평가들이 나오면서 mRNA방식의 백신 개발에 나선 것으로 풀이된다. 베이징 시내 봉쇄된 아파트 단지를 지키는 방역 요원들(사진=AFP)25일 신경보 등 외신에 따르면 중국 스야오그룹(CSPC)은 자사가 개발한 mRNA 백신 ‘SYS6006’이 국가위생건강위원회의 건의와 국가약품감독관리국의 동의를 거쳐 중국에서의 긴급 사용 승인을 받았다. SYS6006은 오미크론 하위변이 BA.5의 핵심변이가 대상이다. 스야오그룹은 지난해 4월 중국당국의 긴급 승인을 받아 5500명 이상을 대상으로 SYS6006에 대한 임상시험을 실시한 결과 백신의 안전성과 효과가 검증됐다고 설명했다. 중국산 mRNA 백신의 개발과 사용 승인은 이번이 처음이다. 중국은 그동안 화이자·모더나 등 해외기업들이 개발한 mRNA 백신은 승인하지 않고 국민에게 자국산 시노팜과 시노백 백신만 접종해왔다. 시노팜·시노백 백신은 둘 다 전통적인 불활성화 백신이다. 불활성화 백신은 죽은 코로나19 바이러스의 일부를 인체에 주입해 항체를 형성하는 방식으로 만들어진다.하지만 중국 내에서 불활성화 백신은 상대적으로 예방 효과가 낮다는 평가들이 나오면서 스야오그룹이 mRNA백신 개발에 나선 것이다. 스야오그룹이 개발한 코로나19 백신의 접종을 언제부터 시작할지는 아직 정해지지 않았다.
2023.03.25 I 신민준 기자
코로나19 백신 4월 8일부턴 못 맞을까요?
  • 코로나19 백신 4월 8일부턴 못 맞을까요?[알고보니]
  • [이데일리 이지현 기자] 코로나19 백신 동절기 백신 접종이 4월 7일로 종료됩니다. 2021년 2월 26일 첫 접종을 시작으로 3~6개월 간격으로 연간 2~3회씩 맞던 무료 접종이 끝나는 겁니다. 갑자기 종료된다고 하니 시원섭섭해하며 맞고 싶으면 이제 유료냐고 묻는 분들이 계시는데요, 이후에도 무료 접종은 가능합니다. 그런데 접종 가능한 의료기관이 확 줄어들어서 접종이 가능한 의료기관을 찾아다녀야 하는 번거로움이 따를 것으로 보입니다.◇ 5월부턴 보건소 찾아야지난 23일 질병관리청은 코로나19 정례브리핑을 통해 동절기 추가접종을 4월 7일로 종료한다고 밝혔습니다. 한마디로 겨울이 끝난 만큼 겨울철 대유행을 대비한 백신접종기간을 끝내는 것입니다. SK바이오사이언스가 국내 첫 코로나19 백신 ‘스카이코비원’을 선보이고 있다. (사진=보건복지부 제공)그런데 이 ‘끝’이 전면 중단은 아니라고 합니다. 희망 시 접종유지기관에서 접종이 가능하다고 질병청은 부연했습니다. 여기에서 ‘희망 시’는 △동절기 미접종자 △해외 출국 △감염취약시설 외출을 위해 접종을 희망하는 경우 등으로 제시했습니다. 혹시 외부 감염이 우려되는 이들은 언제든 접종이 가능하도록 문을 완전히 닫지 않은 것입니다. 그런데 백신을 보유한 의료기관이 줄어듦에 따라 어디서나 백신을 접종하기는 어려울 것으로 보입니다. 현재 전국 1만7000여개 의료기관에서 접종이 가능하지만, 4월부터는 5000여개로 대폭 줄어듭니다. 일단 4월까지는 기존 의료기관에서 보유한 백신 물량을 소진할 때까지 접종이 가능하지만, 그 이후부터는 대부분의 의료기관에 백신이 공급되지 않는 것입니다. 접종이 가능한 ‘접종유지기관’은 전국 보건소를 포함해 5224곳입니다. 서울 25개 보건소와 1096개 의료기관, 경기 48개보건소와 1401개 의료기관, 부산 16개 보건소와 303개 의료기관입니다. 질병청은 2월 접종량과 의료기관 접근성, 지리적여건 등을 종합적으로 고려하여 지역별로 3개소 이상을 선정했다고 설명했습니다. 만약 이미 접종 예약을 했다면 유지 기관 여부와 일정을 확인해야 합니다. 만약 비 유지기관에서 5월 1일 이후 예약했다면 접종시기를 앞당기거나 접종유지기관으로 변경해야 합니다. 변경하지 않은 동절기 추가접종 및 1차접종 예약은 5월 1일 자동으로 취소됩니다. ◇ 면역 지속기간 10개월…10월 다시 정기 접종 시작접종한지 얼마 안 됐는데, 종료가 임박했다고 막무가내로 맞을 순 없습니다. 자신의 마지막 백신 접종 시기 또는 코로나19 감염 시기를 확인한 후 맞는 게 필요합니다. 질병청 등에 따르면 코로나19 재감염 기간도 점차 길어지고 있습니다. 지난해 7월에는 재감염까지 평균 161일이 걸렸지만 현재는 약 309일, 즉 10개월 정도 재감염 소요 기간과 중증화 및 사망예방효과 지속 기간이 유지되는 것으로 추정되고 있습니다. 만약 지난 1월에 감염됐거나 마지막 접종을 했다면 10월 즈음 추가 접종을 하는 것으로 질병청은 권하고 있습니다. 앞으로도 매년 10~11월 즈음 연 1회 무료 접종을 추진한다는 방침입니다. 독감 백신 접종과 비슷하게 코로나19 백신 접종도 추진하는 것입니다. 하지만 차이가 있습니다. 독감백신은 어린이(생후 6개월~만 13세)와 임신부, 만 65세 이상 어르신 등만 무료 접종입니다. 코로나19 백신 접종은 전국민이 무료라는 점입니다. 질병청은 코로나19의 감염병 등급이 4등급으로 하향 조정되더라도 무료 기조를 유지한다는 방침입니다.지영미 질병관리청장은 “내년부터는 임시접종이 아니고 국가정기예방접종에 포함돼야 하기 때문에 백신 접종 대상과 시기, 주기 등에 대해서 전문가들하고의 논의하고 예방접종전문위원회 심의·의결을 거칠 예정”이라며 “정기예방접종에 국가예방접종이 포함되는 대상에 대해서는 저희가 무료 접종이 될 것으로 생각하고 있다”고 설명했습니다. 현재 그 물류센터에 보관 중인 백신은 4200만회 정도로 알려졌다. 그중에 유효기간이 9월 말까지 종료되는 것만 3500만회분입니다. 동절기 추가접종률이 24일 기준 14%라는 점을 감안하면 오는 10월 추가백신 권고 전에 대부분이 폐기될 것으로 보입니다.지영미 청장은 “폐기를 최소한 줄이기 위한 다각적인 노력을 하고 있다”며 “공여라든지 그리고 지금 현재 가지고 있는 백신의 유효기간 연장 같은 것을 제조사와 논의를 하고 있다. 그다음에 신규로 도입되는 백신에 대해서는 도입시기를 최대한 뒤로 조정하는 그런 노력도 하고 있다”고 설명했습니다.
2023.03.25 I 이지현 기자
조승희 아바타테라퓨틱스 대표 “유전자 전달체 '재조합 AAV' 생성 기술 확보 총력”
  • 조승희 아바타테라퓨틱스 대표 “유전자 전달체 '재조합 AAV' 생성 기술 확보 총력”
  • [이데일리 김진호 기자]“유전자 전달체로 널리 쓰이는 아데노연관바이러스(AAV)는 탑재(로딩) 능력이나 생산 공정에서 장애물이 많습니다. AAV 설계 및 생산 공정 고도화를 통해 더 값싸고 효과있는 유전자 치료제 개발이 이뤄지도록 기반을 닦아 나가겠습니다.”조승희 아바타테라퓨틱스 대표는 23일 이데일리와 만나 “AAV는 현재 쓰는 일반 아데노바이러스(AV) 등에 비해 비교적 안전하며, 타깃(표적) 전달 능력이 좋다”며 이같이 말했다.조승희 아바타테라퓨틱스 대표(제공=아바타테라퓨틱스)실제로 최근까지 미국이나 유럽에서 출시된 다수의 희귀질환 치료 목적의 유전자 치료제는 모두 AAV를 전달체로 활용했다. 일례로 최초의 유전자 치료제로 유명한 스위스 노바티스의 척수성 근위축증(SMA) 치료제 ‘졸겐스마’(성분명 오나셈노진 아베라프로벡)는 AAV9를 전달체로 사용했다. 지난해 7월 유럽에서 승인된 미국 PTC 테라퓨티스의 ‘방향족 L-아미노탈탄산효소 결핍증’(AADC) 치료제 ‘업스타자’(성분명 엘라도카진 엑수파르보벡)는 AAV2를 활용해 개발된 것으로 알려졌다.조 대표는 “번호로 구분된 AAV의 여러 아종은 생체 내에서 물리화학적 특성과 행동 방식이 제각각이다”며 “현재 개발된 유전자 치료제에는 ‘야생형’(wild type) 그대로의 AAV가 유전자 전달체로 사용되고 있다”고 설명했다. 이어 “향후 5년 안에 이런 야생형 AAV 대신 생산과 세포 침투율 등을 개선한 재조합 AAV를 활용하는 유전자 치료제들이 주도하는 시대가 될 것이다”고 강조했다. 생명공학 및 합성생물학 기법으로 유전자 전달체의 구성요소를 개선하면 야생형 AAV 보다 더 효과적인 재조합 AAV를 만들 수 있다는 것이다.2020년에 설립된 아바타테라퓨틱스는 인공지능(AI) 기반 차세대 재조합 AAV의 설계 및 대량 생산 기술을 확보해 이를 고도화하는 중이다. 최근 시리즈A 투자를 진행 중이다. 특히 회사는 AAV8이나 AAV9 등이 다른 아종과 달리 정맥주사를 통해 뇌 등 신체의 여러 부위로 이동하는 효율이 좋다는 것을 고려해, 이를 개선하는데 집중하고 있다. 조 대표에 따르면 AAV는 ‘외피’(캡시드)와 ‘프로모터’(유전자의 시작부분 염기서열), ‘치료 유전자’ 등으로 구성된다. 치료 유전자 부위에는 ‘크리스퍼-캐스(CRISPR-CAS)9’ 등 유전자 교정 도구가 실리게 된다. AAV가 타깃 부위에 들어가면 외피가 벗겨진 다음, 프로모터를 통해 유전자가 활성화된다. 그런 다음 치료 유전자가 가동돼, 질병을 치료하는 단백질 등이 환자의 세포 내에서 생산하게 된다. 조 대표는 “AI 기반 캡시드 최적화 등 세부 기술을 확보했고 관련 정보를 라이브러리로 구축했다”며 “AAV 자체는 특허가 없는 물질이지만 우리가 가진 설계 기술에 대해 올 하반기까지 4~5건의 특허를 출원하려고 준비 중이다”고 말했다.아데노연관바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제 구성요소(제공=아바타라퓨틱스)한편 유전자 전달체로 쓰는 물질은 AAV 이외에도 다양하다. 한국바이오협회에 따르면 2021년 기준 세계에서 임상 중인 유전자 치료제는 3180건이다. 이중 약 17.5%인 573건의 임상 연구가 아데노바이러스(AV)를 사용한다. 레트로바이러스(536건·16.4%)와 플라스미드 DNA(482건·14.7%), 렌티바이러스(331건·10%), AAV(263건·8%) 등이 뒤를 이었다. 조 대표는 “일부 기업의 코로나19 백신에 활용된 AV는 제조 가격이 싸지만 독성이 비교적 크다. 백신의 부작용을 떠올리면 된다”며 “반면 AAV는 부작용은 없는 것은 아니지만, 다른 전달체보다 상대적으로 적다고 알려졌다. 대신 제조 가격이 비싸고, 탑재하는 페이로드(payload)의 수용성에도 제한이 있어서 생산하기 어렵다. 이런 생산 공정을 최적하는 것이 관건이다”고 말했다. 그는 이어 “현재 졸겐스마 등 AAV 기반 유전자치료제를 국가지원 없이 투여받으려면 5억~20억원 내외의 비용이 드는 상황이다”며 “새로운 유전자치료제가 매번 최고가를 갱신하는데 AAV 생산 단가만 줄여도 약가가 크게 낮아질 수 있다”고 설명했다.아바타테라퓨틱스에 따르면 회사는 기존의 복잡한 AAV 제조 공정을 절반 이하로 압축하는 기술을 보유하고 있다. 현재 관련 업계에서 사용되고 있는 AAV의 생산 수율(1L당 개체수가 10조~100조개)을 10배 가량 높이는 데 성공했다. 또 아바타테라퓨틱스는 현재 재조합 AAV를 활용해 ‘리소좀축적질환’(LSD), ‘유전성 난청’ 등과 같은 희귀질환 대상 유전자 치료제 후보물질을 발굴해 비임상을 진행하고 있다. 지난해에는 아바타테라퓨틱스가 54억원 규모 ‘차세대 AAV 생산 공정 개발’ 관련 보건복지부 과제의 주관연구기관으로 선정됐다. 여기에는 조성래 연세대 교수와 김대식 성균관대 교수 등 연구진이 참여한다. 회사가 주축이 된 공동 연구진은 오는 2026년까지 AAV 엔지니어링 플랫폼과 대량 생산을 위한 제반 기술, 분석법 등을 확립하는 것을 목표로 하고 있다.조 대표는 “희귀질환 환자를 위한 현재의 가장 유망한 대안은 AAV계통의 유전자 치료제다”라며 “AAV 플랫폼 설계 및 생산 기술과 관련한 바이오벤처는 국내에는 아바타테라퓨틱스 등 약 2곳 정도이며, 세계적으로도 매우 손에 꼽는 수준이다”고 강조했다. 이어 “재조합 AAV 생성하는 기술플랫폼부터 신약 후보물질까지 우리가 가진 자원의 경쟁력을 입증하고 기술수출 등을 통해 성장을 이뤄 나가겠다”고 말했다.
2023.03.23 I 김진호 기자
레모넥스, GVIRF 2023 참가…'차세대 백신 플랫폼' 발표
  • 레모넥스, GVIRF 2023 참가…'차세대 백신 플랫폼' 발표
  • [이데일리 양지윤 기자] 레모넥스는 국제백신면역연구포럼(이하GVIRF)에서 차세대 약물전달체 플랫폼(Drug Delivery System, 이하 DDS)과 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 전임상 결과에 대해 최초 공개한다고 23일 밝혔다.2년마다 개최되는 GVIRF는 세계보건기구(WHO), 미국 국립보건원(NIH), 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)이 공동 주최하는 국제회의로 올해 5회차를 맞았다. 이번 포럼은 오는 28일부터 30일까지 인천에서 공중 보건, 학계, 정부, 시민 사회 및 민간 부문의 주요 전문가들이 참여해 우선순위 백신 연구 및 개발과 관련된 진행 상황을 논의할 예정이다. 주된 논의사항은 WHO 핵심 백신 전략인 글로벌백신행동계획(GVAP)과 이 계획의 후속 조치인 예방접종의제(IA2030) 등이다.레모넥스는 이번 포럼에 초청되어 9개 분야 워크숍 중 차세대 백신 플랫폼 부분 발표를 진행한다. 독자 개발한 디그레더볼 기술을 이용해 개발된 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘LEM-mR203’의 전임상 결과에 대해 발표한다. ‘디그레더볼(DegradaBALL)’은 이산화규소를 주성분으로 하는 3차원 다공성 나노입자로 심근염, 아나필락시스 등의 부작용을 유발할 수 있는 지질나노입자(LNP)를 대체할 수 있는 차세대 DDS다. LNP는 모더나, 화이자의 메신저리보핵산(mRNA) 백신에 사용됐다.회사 관계자는 “GVIRF는 세계적인 국제기구, 글로벌 제약사 및 면역학 관련 석학들이 참가해 백신 연구 결과와 면역 분야 연구 성과 등을 공유하는 저명한 국제 회의”라며 “레모넥스가 이번 국제 회의에 초청돼 발표자로 참가한다는 점은 레모넥스의 우수한 기술력에 글로벌적으로 높은 관심이 있다는 것을 반증하는 것이다”고 설명했다.이어 “당사의 차세대 약물전달체 플랫폼 디그레더볼은 실온 유통이 가능해 코로나19 백신을 전세계로 보급하는데 어려움을 줬던 초저온 유통 문제를 해결할 수 있고 글로벌 특허를 보유하고 있어 LNP의 특허권 문제도 해당되지 않는다”고 말했다. 이어 “차세대 백신 플랫폼을 통해 전 세계적으로 동참하고 있는 감염병 신속 대응 전략에 효과적으로 기여하겠다”고 덧붙였다.이번 GVIRF에는 WHO, NIH, 빌앤멀린다게이츠재단, CEPI, UNICEF, 국제백신연구소(IVI), 화이자, 모더나, 바이온텍 등이 참석한다.
2023.03.23 I 양지윤 기자
  • [미리보는 이데일리 신문]출퇴근 기록 의무화…포괄임금제 악용 막는다
  • [이데일리 오희나 기자] 다음은 23일자 이데일리 신문 주요뉴스다.△1면-출퇴근 기록 의무화...포괄 임금제 악용 막는다-공동주택 공시가 하락폭 역대 최대..아리팍 보유세 564만원 줄어들어-최악 면한 K반도체...탈중국 시간 벌었다-檢, 이재명 불구속 기소-[사설]출산지원금 퍼주기, 효과 없는 선심 경쟁 자제해야-[사설]낯 부끄러운 교육감 잔혹사, 선출방식 이대로 둘건가△AI패권 전쟁 본격화-솔트룩스, 亞최대 데이터 보유..연내 상용 서비스 출시, 대규모 M&A도 검토-엔비디아, 챗GPT 같은 생성AI 개발 돕는 클라우드 서비스 출시-챗GPT아성 넘는다..구글 대화형 AI ‘바드’ 첫 선△美칩스법 독소조항 완화-美 ‘반도체 장비 수출 통제’ 불씨 남아...용인 클러스터 구축 더 중요해져-삼성·SK, 美반도체 보조금 곧 신청할 듯-“韓美, 가드레일 세부조항 60일간 추가 협의 진행할 것” △금융권 ‘거수기 사외이사’ 논란-회의 몇번에 연봉 7000만원, 소속기관 수십억 기부..‘예스맨’ 이유있었네-당국 압박에도...사외이사 25명중 18명 연임될 듯-美2년전부터 CEO선임 준비..韓7일만에 후보군 결정△공동주택 공시가 최대폭 하락-잠실주공 5단지 보유세 960만원→426만원...마포 자이는 종부세 ‘0원’-세 부담 줄었지만...매물 회수 움직임은 없을 듯-강남구 ‘더펜트하우스청담’ 3년 연속 공시가 최고△종합-“온실가스 줄이려고 포스코 문 닫게 할수 있나”..탄녹위 위원장의 호소-獨·日도 출퇴근 기록 법제화..MZ도 일단 긍정적-연체율·부실채권 비율 동반 상승..빚 폭탄 ‘째깍’, 은행 건전성 빨간불-금감원, IPO ‘뻥튀기 청약’ 증권사 4월부터 잡아낸다△정치-이재명 기소로 野혼란...비명 “물러나야” VS 친명 “퇴진 없어”-與하영제 체포동의안 어찌할꼬..민주 친명계 딜레마-“외교는 기브앤테이크..한일회담 성급하다 못해 순진해”-연금 개혁 국회 표류-北, 동해로 순항미사일 도발...한미 해병대 ‘쌍룡훈련’ 반발△경제-정부가 남는 쌀 다 사주면 매년 1조 혈세 낭비-1월 태어난 아기, 또 ‘역대 최저’-‘재벌 봐주기’ 비판에도..공정위가 당당한 이유-2월 외화 예금, 한달새 117억달러 ‘뚝’...역대 최대폭 감소△금융-“애플페이 하루새 100만?”..카드사들 바짝 긴장-금감원, 보험사 ‘대체투자·PF관리’ 고삐 죈다-긴급생계비대출 첫날 사전예약 폭주..예약방식 변경-신한은행, 부동산 PF 시장 살린다...5500억원 유동성 지원△글로벌-옐런, 全예금보증 ‘강수’에 은행주 급반등-시진핑·푸틴, 진전 없는 우크라 해법-‘인플레 주범’ 美 집값 11년만에 하락-기시다, 우크라에 비살상장비 등 6500억원 지원 약속-美압박에..“中, 반도체 대규모 지원→선별 지원 선회”△산업-선박심장에 친환경 이식...현대重, 대형 엔진 2억 마력 생산 가장 빨랐다-쌍용차 새 이름 ‘KG모빌리티’...영역 확장 ‘가속페달’-中 최대 ‘염호리튬 추출’ 사업..LG화학 ‘역삼투압 필터’ 쓴다-OCI, 지주사 체제 전환...‘3세 이우현’ 경영권 승계 마무리되나-‘한빛-TLV’성공 발사에 코오롱이 웃은 까닭△산업-“비용 줄여라”..허리띠 바싹 조이는 IT업계-삼성페이 “비자카드 해외 결제 가능”..국내 상륙한 애플페이 돌풍에 맞불-삼성전자 시총 넘보는 글로벌 빅파마 ‘노보 노디스크’-재생의학 기업 파마리서치 “셋째 낳으면 1000만원 드려요”△MZ세대를 위한 혼수-코웨이, 알러겐·펫·탈취·매연 등...4D필터로 집안 공기 맞춤관리-LX하우시스, 주방·바닥·벽..지금 인테리어 하면 최대 300만원 할인-SK매직, 울트라 화력...많은 양 단시간에 요리-동화기업, 자연담은 원목마루...고급美 돋보여-휴롬, 저속·저온 착즙 ‘영양을 주스 한잔에’△MZ세대를 위한 혼수-KCC글라스, 난방비 폭등 걱정 ‘뚝’...단열 효과 높이는 중문 현관 패키지-현대리바트, 대형TV트렌드 맞춘 거실장...라운드 소파, 착석감 극대화-교원웰스, 6단계 필터링으로 ‘미네랄 풍부한 물’-한샘, 홈리모델링 전과정 온라인으로 뚝딱-에이스침대, 반려식물 무드등으로 더욱 ‘좋은 잠’△Auto&Life-폭스바겐 2023년형 투아렉, 4륜 에어서스, 그 남자의 SUV...주말도 우아하게 달린다-타봤어요 캐딜락 CT5, 기어봉의 아날로그 손맛 그대로...고속주행시 안정감 빼어나△증권-레인보우로보틱스. 로봇주 전성시대 여나-니켈광산에 올인한 제이스코홀딩스..불투명한 사업성에 주주들 불안 가중-‘자사주매직’차단..거래소 인적분할 심사 강화한다-한투증권·카뱅·토뱅...토큰증권 생태계 구축 동맹 맺어-고용보험기금 위탁운용 4개 증권사 후보 선정△2023년 대한민국 펀드 어워즈-주식형보다 채권형 두각...하이·미래운용 ‘우수 펀드’ 영예-존재감 커진 ESG펀드..ETF는 에너지 ‘훨훨’-교보증권, 투자자 보호 24위서 단숨에 1위로△문화-‘8만명 1조원’ 4년전 명성 되찾을까...홍콩서 지갑 여는 아시아 큰손들- 연극 ‘파우스트’로 함께 무대 오르는 배우 유인촌·박해수△피플-“경찰 실수 잡던 나, ‘국가수사본부’에선 경찰이 주인공”-삼성전자, 라오스에 ‘2030 부산엑스포’ 지지요청-울산관광재단 신임대표에 최병권 전 울산시설공단 이사장-한화, 거제 국산초 등 5곳 ‘맑은 학교 만들기’ 설비 지원-‘보험 노벨상’ 받은 신창재 회장 “사람중심 경영 앞장”-하나금융그룹, 차병원과 저출산 문제해결 맞손-동부건설, 정기 주주총회서 윤진오 신임 대표이사 선임-내년 베니스비엔날레 미술전 한국관 감독에 파브리시우스·이설희-프로야구 SSG, 힐만 전 감독과 컨설턴트 계약△오피니언-[목멱칼럼]韓기업, 中시장서 부활하려면-[생생확대경]수식어 ‘K’의 무게감-[기자수첩]한일관계 개선한 尹, 야당에도 손 내밀어야-[e갤러리]정진아, ‘하얀호수’△전국-민주노총에 운영 맡길지 심사하는데...절반이 ‘친 민주노총’-학부생 없는 캠퍼스, 병원 건립도 지연..배곧신도시 주민들 “실망”-100m vs 80m, 대전 담배가게 간 거리제한 논쟁△사회-건국·국민·연세·중앙·한양대 “학폭, 대입 정시에 반영”-‘428억 약정 의혹’ 빠진 李공소장..檢, ‘정치적 배임’ 규명이 쏠린 눈-코로나 백신도 독감처럼 ‘1년에 한번’ 맞는다-전장연 지하철역 노숙 시위 예고...서울시 “무관용 엄단”-평균 경쟁률 12.6대1...서울시 9급 공채에 2만5851명 몰렸다
2023.03.22 I 오희나 기자
코로나19 백신접종 1년에 1회만…65세 이상 등 연 2회로
  • 코로나19 백신접종 1년에 1회만…65세 이상 등 연 2회로
  • [이데일리 이지현 기자] 내달 8일부터 코로나19 동절기 백신접종이 중단된다. 지영미 질병관리청장은 ‘2022~2023년 동절기 추가접종’이 오는 4월 7일로 종료된다고 22일 밝혔다.이달 중순에 접어들며 겨울철이 종료됐고 현재 방역상황이 안정적인 점과 전 국민의 면역수준, 접종 효과, 국외 사례 등을 고려해 이같은 결정을 내린 것이다. 22일 조규홍 복지부 장관 등이 중대본 회의를 하고 있다.(사진=복지부 제공)◇ 동절기 백신 중단…희망자 무료 접종 가능실제로 3월 2주 신규 확진자 수는 일평균 1만58명으로 35주 만에 1만명 미만으로 감소했다. 2월 3주 8만1179명→2월 4주 7만469명→3월 1주 6만5539명→3월 2주 7만404명 등으로 12월 3주 이후 지속 감소하는 추세다. 신규 위중증 환자 수는 1월 1주 정점 이후 감소세다. 사망자는 최근 5주간 연속 감소 중으로 지난해 7월 이후 최저를 기록했다. 이같은 현상은 전 세계적으로도 비슷하게 나타나고 있다. 영국은 지난 2월 백신접종을 종료했고 일본은 이달 말로 접종을 중단한다. 이에 코로나19 예방접종 대응 추진단은 고위험군의 중증·사망 예방을 목표로 전문가 자문회의를 거쳐 ‘2023년 코로나19 백신접종 기본방향’을 수립했다. 우선 동절기 접종의 경우 기초접종(1·2차접종)을 포함한 12세 이상 모든 접종 인프라는 현재 1만7000여개에서 4월 종료 이후부터는 5000여개로 축소키로 했다. 접종 비 유지기관의 경우 사전예약분은 4월 말, 당일접종은 보유백신 소진 때까지 접종 가능하다. 다만 4월 7일 이후에도 12세 미만 소아 및 영유아는 현행 인프라를 유지키로 했다. 접종유지 및 非유지기관별 접종 가능 시기그렇다고 접종이 전면 중단되는 것은 아니다. 동절기 미접종자, 해외 출국, 감염취약시설에서 외출을 위해 접종을 희망하는 경우 등은 접종유지기관에서 접종 가능하다. 고위험군을 포함해 연 1회 접종을 무료로 시행한다. 접종 시기는 10~11월이다. 면역 형성이 어렵고 지속기간이 짧은 면역저하자는 연 2회 접종을 해야 한다. 고위험군 대상은 소폭 수정했다. 현재는 60세 이상이지만, 누적치명률이 높은 65세 이상으로 변경했다. 지영미 청장은 “예상하지 못한 대유행 등 방역상황, 신규변이 출현 등 국내 유행 변이 등에 따라 접종계획이 변동될 수 있다”고 설명했다. ◇ 백신 효과 톡톡…접종 시 항체 10개월 이상 유지코로나19 백신접종은 2021년 2월 26일 첫 접종을 시작으로 2021년 10월에 3차, 2022년 2월 4차접종, 2022년 10월 2가백신을 활용한 동절기 추가접종으로 추진됐다. △아스트라제네카 △얀센 △화이자(단가) △모더나(단가) △노바백스 △스카이코비원 △모더나(BA.4/5) △화이자(BA.1) △화이자(BA.4/5) △모더나(M.BA.4/5) 등 총 10종의 백신을 활용했다. 지난 13일 기준 총 1억3800만회분의 접종을 시행했다. 접종률은 1차 87.6%, 2차 86.8%, 3차 65.7%, 4차(60세 이상) 44.3%, 동절기 추가접종 14% 등이다. 지난해 12월 전 국민 항체가 조사결과 우리나라 국민의 약 70%가 코로나19에 대한 면역을 갖고 있으며, 항체가는 약 10개월 이상 장기 유지되는 것으로 확인됐다. 자연면역을 의미하는 N항체 보유율은 67.7%, 인구표준화 시 70.1%로 우리 국민의 약 2/3 이상이 항체를 보유한 것으로 나타났다.특히, 접종과 감염으로 획득한 복합면역(hybrid immunity)은 중증·사망예방효과를 장기간 제공하며 높은 수준의 항체를 10개월 이상 유지하는 것으로 추정된다. 재감염 소요기간은 점차 늘어나고 있는 것이 확인됐다. 지난 2월 기준 2회 감염 추정사례의 평균 소요기간은 약 10개월(309일)로, 지난해 7월 약 5개월(161일)에 비해 5개월가량 증가했다. 세계보건기구(WHO)가 참여한 분석에서 복합면역이 장기간 유지되는 것으로 나타났다. 1·2회 접종 또는 최종감염 후 12개월 경과 시 입원·중증화 예방효과는 97.4%, 재감염예방효과는 41.8%로 나타났다.조규홍 보건복지부 장관은 “지난 2년간 접종을 통해 많은 이들의 생명을 보호하고, 중증화를 예방했다”며 “앞으로도 나 자신과 가족, 이웃을 위해 예방접종에 적극 참여해 주길 바란다”고 강조했다.
2023.03.22 I 이지현 기자
나이벡 "펩타이드 의약품 CDMO사업 본격화"
  • 나이벡 "펩타이드 의약품 CDMO사업 본격화"
  • [이데일리 김응태 기자] 나이벡(138610)은 보유 기술력을 기반으로 펩타이드 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에 진출한다고 22일 밝혔다. 의약품 생산만 진행하는 위탁생산(CMO)와 달리 CDMO는 의약품의 개발 단계부터 관여하기 때문에 설계 역량이 필수적으로 요구된다. 나이벡은 펩타이드 기반 약물전달 시스템을 자체 제작한 경험이 있어 ‘펩타이드 의약품’ 생산공정 개발 역량을 보유하고 있다. 펩타이드 의약품은 부스터 백신 등 면역 관련 질환에 원료, 원료의약품, 부원료 등의 형태로 많이 사용된다. 특히 코로나19 팬데믹 이후 백신 생산 수요가 크게 증가하면서 백신 필수 성분 가운데 하나로 펩타이드에 대한 관심이 커졌다.나이벡 관계자는 “펩타이드 원료의약품 CDMO 사업은 제약사들로부터 먼저 제안받아 시장 진출을 결정하게 된 것“이라며 ”글로벌 수준의 펩타이드 생산시설과 품질관리 시설, 우수의약품제조관리기준(GMP) 인증을 기반으로 현재 다양한 글로벌 제약사들과 CDMO 계약을 위한 논의를 진행 중”이라고 말했다. 그는 이어 “성장 잠재력과 수익 기여가 큰 사업으로 올해 계약을 기점으로 CDMO 사업 상용화가 시작될 것”이라며 “기존 바이오 소재 사업과 더불어 또 하나의 성장 동력을 확보한다는 의미가 크다”라고 덧붙였다.나이벡은 지난 2020년 펩타이드 생산설비 구축을 완료하고 전립선암 등 다양한 질병에 사용되는 펩타이드 전문 원료의약품 ‘류프로렐린 아세트산염’의 생산을 시작했다. 나이벡은 펩타이드 원료 생산을 통해 임상 시료부터 상용화 시료까지 생산할 수 있는 역량을 확보하는 한편, 지난해 생산시설에 대한 GMP 인증과 원료의약품 등록(DMF) 등 CDMO 사업을 위한 인허가 절차도 마쳤다.
2023.03.22 I 김응태 기자

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