• 정렬
  • 영역
  • 기간
  • 기자명
  • 단어포함
  • 단어제외

뉴스 검색결과 1,801건

화이자 백신 첫 접종할 '중앙예방접종센터' 가보니
  • 화이자 백신 첫 접종할 '중앙예방접종센터' 가보니
  • [이데일리 함정선 기자] 국내에서 코로나19 백신이 처음 접종될 ‘중앙예방접종센터’가 1일 모습을 공개했다. 중앙예방접종센터는 국립중앙의료원의 신축 이전 예정부지인 서울 중구 방산동의 옛 미 공병단터에 문을 연 코로나19 임시 ‘격리치료병동’ 구역 내 설치돼 화이자와 모더나 등 초저온 유통과 보관이 필요한 ‘mRNA’ 종류의 백신 접종을 담당하게 된다. 2월 중순이면 이 중앙예방접종센터에서 코로나19 환자를 치료하느라 헌신해온 수도권 지역 의료진이 코백스 퍼실리티(Covax Facility)를 통해 들여온 미국 화이자의 백신을 접종하게 될 예정이다. 1월31일 시설을 완비한 중앙예방접종센터는 ‘접수-대기-접종-접종 후 관찰’ 등 크게 4개 구역으로 나뉜다. [이데일리 방인권 기자] 코로나 19 예방접종 대응 추진단과 국립중앙의료원이 코로나19 중앙예방접종센터 지정됨에 따라 시설을 완비하고 운영개시를 앞두고 있다. 1일 서울 중구 국립중앙의료원 중앙예방접종센터가 언론에 공개됐다.코로나19 백신 접종은 방역 당국이 백신 종류와 접종 시기에 따라 대상자를 선별하기 때문에 접수와 대기 구역에서 접종 대상자를 확인하는 과정이 중요한 과정으로 손꼽힌다. 백신 접종 대상자들은 체온 측정 후 번호표 등을 발급 받아 접수 구역에서 접종 대상자인지를 확인한 후 예진표를 작성하게 된다. 예진표를 작성해 의사와 만난 후 접종구역으로 이동해 접종을 진행하는 방식이다. 현재 방역 당국은 접종센터에 많은 인원이 한꺼번에 몰리는 현상 등을 최소화하고 빠른 접종 등을 위해 사전에 예진표 등을 온라인으로 작성할 수 있는 시스템 등을 개발할 계획이다. 백신 접종 전 작성하는 문진표에는 기저질환, 임신 여부, 투약 여부, 알레르기 등 정보를 작성해야 한다. 특히 화이자와 모더나 등 mRNA 종류의 백신은 특정 물질 알레르기 과거력에 따라 주의군으로 분류해 접종 후 좀 더 오래 시간을 두고 관찰하는 것이 필요하다는 설명이다. [이데일리 방인권 기자] 코로나 19 예방접종 대응 추진단과 국립중앙의료원이 코로나19 중앙예방접종센터 지정됨에 따라 시설을 완비하고 운영개시를 앞두고 있다. 1일 서울 중구 국립중앙의료원 중앙예방접종센터가 언론에 공개됐다.김연재 중앙감염병병원 운영센터 연구개발팀장은 “mRNA 백신 같은 경우 특정 물질에 대한 알러지 반응을 과거력 통해서 확인하고 접종 주의 등으로 분류하려 한다”며 “접종은 가능하다 주의 깊게 관찰하는 식”이라고 설명했다.중앙예방접종센터에는 화이자 등 백신을 보관할 수 있는 초저온 냉동고가 2대, 냉장고가 1대 설치돼 있다. 냉동고에는 백신을 박스째 약 2만 도즈를 보관할 수 있고, 낱개로는 약 12만 도즈까지 보관할 수 있다는 설명이다. mRNA 백신의 경우 접종을 위한 주사 준비구역이 필요하다. 초저온 냉동상태에서 백신을 냉장고로 이동해 해동하고, 이후 무균 상태를 유지하는 ‘클린벤치’라는 장치에서 해동한 주사액을 조제하는데 1바이알 당 약 5~6명이 접종할 수 있는 주사액이 나오게 된다. [이데일리 방인권 기자] 1일 언론에 공개된 서울 중구 국립중앙의료원 중앙예방접종센터에서 한 의료진이 센터 안 접종실에 설치된 클린벤치 시범을 보이고 있다.백신 접종을 마친 후에는 안전을 위해 일반적으로 15분가량의 관찰 시간을 가지게 된다. 접종 후 관찰 구역에서 대기하게 되며, 작은 이상반응이라도 나타나거나 의사가 문제가 있다고 판단하면 환자는 집중관찰실로 옮기게 된다. 김 팀장은 “만약에 아나필락시스라고 급성과민반응 나타날 경우엔 기도 부종, 혈압 저하 이런 게 발생할 수 있다”며 “기도삽관, 수액권고, 심폐소생술까지 해야 하는 상황 발생할 수 있어서 응급처치실도 마련했으나 이곳은 처치를 완전히 할 수 있는 의료환경은 아니라서 응급처치만 시행하고 구급차를 접종기관에 항상 대기시켜놓은 뒤에 응급처치 뒤에는 병원으로 후송하게 될 것”이라고 설명했다. [이데일리 방인권 기자] 1일 언론에 공개된 서울 중구 국립중앙의료원 중앙예방접종센터에서 의료진들이 해동 백신용 냉장고와 초저온 냉동고를 점검하고 있다.
2021.02.01 I 함정선 기자
국내 첫 접종 백신 '화이자'…코로나 치료 의료진부터(종합)
  • 국내 첫 접종 백신 '화이자'…코로나 치료 의료진부터(종합)
  • [이데일리 함정선 기자] 국내 첫 코로나19 접종 백신은 미국의 화이자 백신이 될 것으로 보인다. 가장 처음 백신을 맞게 되는 대상자는 코로나19 환자를 치료하는 의료진이다 .정은경 중앙방역대책본부장은 1일 정례브리핑에서 “코백스 퍼실리티(Covax Facility)를 통해 들어오는 화이자 백신은 물량이 확정됐기 때문에 특례 수입 절차는 신속하게 진행할 예정”이라며 “국립중앙의료원에 설치된 중앙예방접종센터를 통해 화이자 백신을 먼저 접종할 예정”이라고 말했다. 정 본부장은 “접종 대상자는 코로나19 확진 환자를 진료하는 의료진이 되는 것은 이미 예방접종심의위원회 심의를 받은 상황”이라며 “다만 접종 시기에 대해서는 유통은 유니셰프가 담당하고 있어 협의를 거쳐 일정을 정해야 하기 때문에 백신이 국내 들어오는 날짜를 확정하기는 어려운 상황”이라고 말했다. 방대본에 따르면 코백스 퍼실리티를 통한 화이자 백신 11만7000 도즈(약 6만명 분)는 2월 중순 이후 도착할 예정이다.코백스 퍼실리티 화이자 백신은 세계보건기구(WHO) 긴급사용 승인현황, 질병청·식약처 합동 전문가 자문 등을 거쳐 특례수입할 예정이다. 화이자 코로나19 백신(사진=연합뉴스)이밖에 코백스 퍼실리티를 통한 아스트라제네카 백신은 상반기에 최소 약 260만 도즈(약 130만명분)에서 최대 약 440만도즈(약 220만명 분)를 공급받을 예정이다.코로나19 중앙예방접종센터로 지정된 국립중앙의료원은 관련 시설을 완비하고 운영 개시를 앞두고 있다. 중앙예방접종센터는 국립중앙의료원 신축 이전 예정 부지(옛 미공병단터)의 ’코로나19 임시 격리치료병동‘ 구역 내에 설치했고 화이자 등 ‘mRNA 백신 ’ 도입 초기물량 접종, 예방접종센터 표준모델 마련, 권역·지역예방접종센터 교육 등을 수행하게 된다.이와 함께 당국은 1일 오후 2시 코로나19 예방접종 정보를 공개하는 홈페이지를 개설해 예방접종 계획 정보를 게시했고 향후 접종 관련 통계 등도 매일 게재할 계획이다. 한편 화이자 백신의 경우 초저온으로 유통, 보관해야 하는 냉동백신이기 때문에 요양병원이나 요양시설에서는 접종하기 어려운 한계가 있다. 때문에 해당 시설에서는 아스트라제네카 백신이 접종될 전망이다. 정 본부장은 “아스트라제네카 백신의 효과가 상대적으로 떨어질 수 있으나 집단면역을 형성하기 충분한 정도의 효과가 있다고 하면 충분히 접종 가능하다고 생각한다”며 “좀 더 세부적인 내용은 허가 사항을 보고 설명하도록 하겠다”고 말했다.
2021.02.01 I 함정선 기자
코로나19 '중앙예방접종센터', 방산동 NMC 이전 부지에 마련
  • 코로나19 '중앙예방접종센터', 방산동 NMC 이전 부지에 마련
  • [이데일리 박경훈 기자] 코로나19 백신 접종을 담당할 ‘중앙예방접종센터’가 서울 중구 방산동 국립중앙의료원(NMC) 신축 이전 부지에 마련됐다. 중앙예방접종센터는 화이자 등 mRNA 백신 초기 물량 접종을 담당한다. 중앙예방접종센터는 방역당국과 모의훈련을 거쳐 예방접종센터 표준모델을 마련할 예정이다.(자료=질병관리청)코로나19 예방접종 대응 추진단은 지난달 31일 국립중앙의료원에 ‘중앙예방접종센터’ 시설을 완비하고 운영 개시를 앞두고 있다고 1일 밝혔다. 지난달 28일 지정된 중앙예방접종센터는 지난달 초 중앙의료원 신축 이전 예정 부지인 옛 미 공병단터 내 코로나19 임시 격리치료병동 구역 내에 설치됐다.중앙예방접종센터는 화이자 등 mRNA 백신 도입 초기 물량을 접종하게 된다. 센터는 또 예방접종센터 표준모델을 마련하고, 권역·지역예방접종센터를 대상으로 교육을 담당한다. 구체적인 운영 계획은 이달 중에 시행 예정인 코로나19 예방접종 대응 추진단과 국립중앙의료원의 합동 모의훈련을 거쳐 확정될 예정이다.당국은 대기·접종·관찰이 신속하게 이뤄질 수 있는 시스템을 구축할 계획이다. 예진 담당 의사, 접종·관찰 담당 간호사, 접종 대상자 확인 및 대기자 관리, 자료 입력 담당 행정인력 등도 표준운영 모의훈련을 거쳐 확정된다. 중앙예방접종센터장은 오명돈 신종감염병 중앙임상위원회 위원장(서울대 의대 교수)이 맡는다.중앙예방접종센터는 mRNA 백신 콜드체인과 예방접종 후 이상반응 모니터링에 역량을 집중한다. 또 백신이 도입되는 즉시 전국에 확산될 수 있도록 안전하고 신속한 표준모델을 구축한다.코로나19 예방접종 대응 추진단은 “중앙예방접종센터의 선제적이고 안정적인 운영을 통해 전 국민의 코로나19 예방접종이 차질 없이 추진될 수 있는 발판을 마련할 계획”이라고 밝혔다.
2021.02.01 I 박경훈 기자
2월 코로나19 치료진부터 백신접종…3분기 모든 국민(종합)
  • 2월 코로나19 치료진부터 백신접종…3분기 모든 국민(종합)
  • [이데일리 함정선 기자] 2월부터 코로나19 환자 치료 의료진부터 본격적인 백신 접종이 시작된다. 동시에 요양병원 입소자와 종사자 등에 대한 방문 접종이 시행되며 일반 국민은 3분기부터 접종을 받을 수 있다. 코로나19 예방접종대응추진단은 이 같은 내용을 담은 코로나19 예방접종 시행 계획을 28일 밝혔다. 예방접종 순서는 코로나19 감염 시 중증 진행 위험, 의료와 방역체계 유지, 코로나19 전파 특성을 고려했다. 이후 해외사례, 백신의 효능과 안전성 검토 후 전문가, 의료계 등과 함께 사전에 긴밀히 논의하고 감염병, 예방의학, 면역학 전문가 등으로 구성된 예방접종전문위원회 심의를 거쳐 확정했다. ◇2월 코로나19 치료진부터…하반기 모든 국민 대상 우리나라에서는 코로나19 환자 치료 의료진부터 예방접종을 시작하며 국내 첫 접종임을 고려해 국립중앙의료원(중앙감염병전문병원)에 마련된 중앙 예방접종센터에서 수도권 소재 의료기관 의료진 중심으로 예방접종을 시행한다. 개인별 백신 종류를 선택할 수는 없다. 이후 3개 권역별 거점 예방접종센터(중부, 호남, 영남 권역 감염병전문병원)로 확대 시행하면서, 개별 코로나19 전담병원 등으로 백신을 배송해 의료 기관에서 자체 예방접종을 진행한다. 이와 함께 요양병원 및 요양시설 입원(입소)자와 종사자를 대상으로 예방접종을 시행하며 이 경우 의료기관은 자체 예방접종하되 요양시설은 거동이 불편한 입소자를 고려해 방문 접종을 시행한다. 이후 중증환자의 이용이 많은 의료기관(상급종합병원, 종합병원 등)의 보건 의료인과 코로나19 1차 대응요원(119 구급대, 검역관, 역학조사관 등)으로 대상을 확대한다.2분기에는 65세 이상 국민들과 노인재가복지시설, 장애인 거주·이용시설 등 취약시설 입소자와 종사자에게 예방접종을 시행한다. 하반기부터는 백신 도입 일정 조정과 상반기 예방접종 상황 등을 종합적으로 고려해 모든 국민을 대상으로 예방접종 대상을 확대한다.예방접종 순서는 코로나19 확산 상황, 백신 도입 일정·물량 등 변화에 따라 예방접종전문위원회 심의를 통해 수정해 반영하게 될 예정이다. 정부는 필수적인 공무나 중요 경제활동으로 긴급 출국이 필요한 경우 엄격한 절차를 거쳐 예방접종이 가능하도록 하되 악용 사례를 예방하기 위한 대책도 마련할 방침이다. ◇아스트라제네카 1분기부터…“코백스 물량 시기 곧 확정”정부는 현재 총 5600만명분의 백신을 선구매한 상황이며, 백신 수급의 불확실한 상황에 대비하기 위해 노바백스의 백신 2000만명분에 대한 구매 계약을 추가로 진행하고 있다. 백신 국내 공급은 아스트라제네카는 1분기부터, 얀센과 모더나는 2분기부터, 화이자는 3분기부터 단계적으로 진행될 예정이다. 범부처 차원에서 모든 역량을 동원하여 도입 시기를 앞당기기 위해 노력하고 있다.코백스 퍼실리티를 통해 1분기부터 도입될 예정인 5만명분의 화이자, 아스트라제네카 백신의 공급시기와 물량은 조만간 확정될 예정이다.국내에 개별 제약사를 통해 도입되는 백신은 식품의약품안전처에서 별도의 전담심사팀이 3중의 외부 전문가 자문절차를 거쳐 안전성과 효과성을 충실히 검토한 후 허가와 출하승인을 시행한다.개별 백신 허가 전 코백스를 통해 조기에 도입되는 백신은 세계보건기구(WHO) 긴급사용 승인 현황을 참고하고 질병청·식약처 합동으로 전문가 자문 등을 거쳐 특례수입을 통해 국내에 도입되는 방안을 검토할 예정이다. 특례수입은 약사법에 따라 감염병 대유행 상황에 대처하고자 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도로 지난해 코로나19 치료제인 ‘렘데시비르’ 국내 도입 시에도 활용한 바 있다. ◇민·관·군 합동으로 백신 유통·보관…250개 접종센터·1만개 의료기관서 접종 코로나19 백신은 제조사별 보관과 유통 조건이 다르고 백신별 예방접종 장소도 다양해 백신 국내 도착 후 예방접종까지 민·관·군 합동으로 백신의 유통과 보관을 맡는다. 유통관리체계 구축(SK바이오사이언스)과 초저온 냉동고 확충(대한과학, 일신바이오베이스, 써모피셔사이언티픽)을 위한 민간업체 계약도 체결돼 단계별 사전 준비를 본격적으로 추진하고 있다. 특히 콜드체인 유지가 핵심인 백신의 배송과 보관의 전 과정은 사물인터넷(IoT) 기반 통합관제센터 구축으로 온도 유지와 배송 위치 추적의 실시간 관리를 추진한다.우리 군은 수송지원본부를 중심으로 예기치 못한 다양한 위기를 관리하고 신속히 대응할 뿐만 아니라 백신 수송을 위한 군 인력·호송·경계 등 지원 임무도 함께 수행한다. 도서·벽지 지역의 경우 헬기를 활용한 백신 수송도 계획 중이다. 예방접종은 백신의 종류에 따라 화이자와 모더나와 같은 ‘mRNA 백신’은 250개 예방접종센터에서, 아스트라제네카 등 ‘바이러스벡터백신’은 약 1만개 위탁 의료기관에서 접종하게 된다. 노인요양시설, 중증 장애인시설 입소자와 같이 거동이 불편한 분들을 위해서는 찾아가는 방문 예방접종팀을 운영한다. 예방접종센터(시·군·구 단위)는 초저온 냉동고 설치, 예진과 이상반응 관찰, 동선 분리와 거리두기가 가능한 충분한 공간을 확보하고 자가발전시설, 장애인 편의시설 등을 갖춘 공공시설 중심 대형 실내체육관 또는 대강당 등을 활용해 운영하게 된다.위탁 의료기관은 기존의 인플루엔자 등 국가예방접종 참여 의료기관 중 지정기준을 충족하고 코로나19 백신 예방접종 교육을 이수한 의료기관을 위주로 선정한다. ◇접종 인력, 지자체서 확보…부작용 피해, 인과성 인정되면 국가 보상예방접종 의료인력은 우선 지자체에서 지역 의료계와 협의체를 구성하여 확보하되, 중앙에서도 인력수급 상황에 따라 지원할 예정이다. 이와 관련해 의료계와 긴밀한 협의를 위해 복지부를 중심으로 의정공동 위원회를 구성해운영하고 있으며 의료인력 지원 외에도 예방접종 관련 교육 추진에 있어 긴밀한 협력을 지속할 예정이다.정부는 또 예방접종 관련 정보 안내와 원활한 사전 예약 시스템 운영을 위해 코로나19 전용 예방접종 시스템을 구축한다. 2월 1일부터 코로나19 예방접종 정보 홈페이지를 통해 예방접종 관련 정보를 투명하게 제공하고, 3월부터는 예방접종 가능 시기와 사전예약기능 등을 단계적으로 확대할 예정이다.4월부터는 국민비서서비스(행안부)와 연계를 통해 예방접종시기, 장소, 유의사항을 사전 안내해 국민이 편리하게 예방접종을 받을 수 있도록 지원할 예정이다.백신 접종 후 이상반응을 예방하기 위해 예방접종 전 반드시 예진을 실시하여 예방접종이 가능한지 확인하고, 예방접종을 마친 후에는 일정 시간(15~30분) 예방 접종기관에 머물며 이상반응 발현 여부를 관찰하도록 안내할 계획이다. 이후에도 이상반응의 신속한 인지와 대응을 위해 의료인 신고 외에도 피접종자의 적극적 이상반응 모니터링을 실시하고, 중증 이상반응 발생 시 신속하고 투명한 예방접종과의 인과성 판단을 실시할 계획이다. 아울러 이상반응 중 역학조사 결과 예방접종과 인과성이 인정되는 피해사례는 ‘예방접종피해보상제도’에 따라 국가가 보상(치료비, 병간호비, 장애 및 사망 일시보상금 등) 한다.정은경 단장은 “코로나19 예방접종이 재난 상황 중 국가적인 계획에 따라 차례대로 진행되므로 국민 모두가 바라온 일상 회복을 위해 예방접종에 참여해 달라“고 요청했다. 또한 ”예방접종이 시작되더라도 집단면역이 형성되기 전까지는 마스크 착용, 거리두기와 같은 방역 수칙은 준수해야 함을 강조하며 지금처럼 적극적으로 참여하고 실천해달라“고 당부했다.
2021.01.28 I 함정선 기자
WHO "임산부 모더나 백신 사용 말라" 공식 권고
  • WHO "임산부 모더나 백신 사용 말라" 공식 권고
  • 23일(현지시간) 이스라엘 임산부가 화이자 백신을 접종받는 모습(사진=AFP)[이데일리 조민정 인턴기자] 세계보건기구(WHO)가 미국 제약업체 모더나 백신을 임산부에게 사용하지 말라고 권고했다. 27일(현지시간) 미 일간 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 WHO는 이날발표한 모더나 백신 사용지침서에 “고위험군이 아니면 mRNA 백신을 임신 중에 사용하지 않는 것을 권장한다”는 내용을 담았다. 유전체 백신인 mRNA 백신은 모더나와 화이자에서 사용하는 백신 개발 방식이다. 앞서 WHO는 화이자 백신에 대해서도 임산부 접종을 하지 말라고 권고한 바 있다.이는 임산부에 대한 데이터가 충분하지 않아서다. 모더나와 화이자는 백신 임상시험 대상에 임산부를 포함하지 않아 실제로 백신이 임산부에게 어떤 효능이 있는지, 어떤 부작용이 있는지 판단하기가 쉽지 않다. 임산부에 대한 임상시험 결과는 올해 1분기 이후 나올 것으로 예상된다.같은 이유로 지난달 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 임산부를 접종 대상에서 아예 제외하기도 했다. 다만 미국 의료진들은 고위험군에 속하는 임산부가 있을 수 있기 때문에 접종 권고 대상에서 제외하는 것은 위험하다고 주장했다.미 질병통제예방센터(CDC)는 임산부 코로나19 환자가 중환자실에 입원할 가능성이 보통 환자의 2배이며, 인공호흡기가 필요할 가능성이 3배나 더 높다고 경고하기도 했다.
2021.01.28 I 조민정 기자
"누가 가장 먼저 접종?"…오늘 코로나 백신접종 세부 시행계획 발표
  • "누가 가장 먼저 접종?"…오늘 코로나 백신접종 세부 시행계획 발표
  • [이데일리 함정선 기자] 방역 당국이 오늘 오후 2시10분 코로나19 백신 예방접종에 대한 세부 시행계획을 발표한다. 이 세부 시행계획에는 국민들이 가장 궁금해하는 우선 접종 대상가 누구인지와 접종기관이 어디인지 등의 내용이 담기게 될 전망이다. 또, 접종 후 이상반응 등 부작용이 일어났을 때 국가 보상 등도 포함될 것으로 보인다. 다만, 어떤 종류의 백신을 다음 달 언제부터 접종할 수 있을지 정확한 날짜와 백신 종류까지 세부 시행계획에 포함해 발표할지 여부는 아직 확실하지 않은 상황이다. 정부는 오는 11월까지 우선접종권장 대상자의 80%, 전 국민의 70%에 대한 코로나19 백신 1차 예방접종을 완료할 계획이다. 이를 위해 백신 접종은 요양병원과 노인의료복지시설, 고위험 의료기관 종사자에 대한 접종부터 시작될 예정이다.접종 순서는 △1분기에는 요양병원·노인의료복지시설, 고위험 의료기관 종사자 △2분기에는 65세 이상, 의료기관·재가노인복지시설 종사자 등 △3분기는 만성질환자, 성인(19~64세) 등에 대한 1차 접종을 시작할 것으로 보인다. △4분기에는 2차 접종자, 미접종자의 접종이 진행될 계획이다.예방 접종은 백신 특성에 따라 250개 접종센터와 1만개 의료기관에서 진행된다. 화이자와 모더나와 같은 ‘mRNA백신’ 종류의 백신은 체육관 등 지자체의 시설을 활용한 백신 접종 센터를 운영할 예정이며 아스트라제네카와 얀센과 같은 ‘바이러스벡터 백신’ 종류의 백신은 위탁 의료기관을 지정해 예방접종을 실시할 계획이다. 또, 군인 등은 기관 자체에서 접종을 진행하고 요양원 등은 보건소에서 방문 접종을 진행하는 것을 계획하고 있다.다만, 정부가 그동안 강조한 대로 개인이 백신의 종류를 선택해 접종하는 것은 불가능할 것으로 보인다.국내 가장 먼저 공급되는 백신은 코백스 퍼실리티(COVAX Facility)가 공급하는 5만명분의 백신이 될 것이라는 전망이 우세하다. 해당 백신의 종류는 미국의 제약사 화이자의 제품이 유력한 상황으로 설 이전에 공급될 예정이다. 아스트라제네카의 코로나19 제품은 국내 SK바이오사이언스가 생산하는 물량이 국내 공급될 예정이다. 화이자의 코로나19 백신(사진=연합뉴스)
2021.01.28 I 함정선 기자
11월까지 '국민 70%' 코로나 백신 1차 접종…집단면역 형성
  • 11월까지 '국민 70%' 코로나 백신 1차 접종…집단면역 형성
  • [이데일리 함정선 기자] 정부가 오는 11월까지 전 국민의 70%, 우선접종권장 대상자의 80%에 대한 코로나19 백신 1차 예방접종을 완료하겠다고 밝혔다.백신 접종은 요양병원과 노인의료복지시설과 고위험 의료기관 종사자에 대한 접종부터 시작될 예정이다.보건복지부와 식품의약품안전처, 질병관리청은 ‘코로나19 조기 극복 및 포용적 일상 회복’을 중심으로 한 2021년도 업무계획을 25일 문재인 대통령에게 세종-청와대 간 화상으로 보고했다.질병관리청은 전 국민을 대상으로 접종하되 접종 순서는 백신의 공급 시기와 공급량, 백신의 효과와 방역 목표, 유행 상황 등에 따라 결정하겠다고 설명했다.접종 순서는 △1분기에는 요양병원·노인의료복지시설과 고위험 의료기관 종사자 △2분기에는 65세 이상, 의료기관·재가노인복지시설 종사자 등 △3분기는 만성질환자, 성인(19~64세) 등에 대한 1차 접종을 시작한다. △4분기에는 2차 접종자, 미접종자의 접종이 진행될 계획이다.예방 접종은 백신 특성에 따라 250개 접종센터와 1만개 의료기관에서 진행된다. 정부는 거주하는 곳과 가까운 접종센터나 의료기관에서 접종이 가능하도록 하고, 집단생활을 하는 어르신들을 위한 찾아가는 예방접종 서비스도 제공할 계획이다. 보건소가 요양병원 등 시설을 찾아 예방접종을 진행하는 것이다. 군인 등은 해당 기관에서 자체적으로 접종을 진행하게 될 전망이다. 화이자와 모더나와 같은 ‘mRNA백신’ 종류의 백신은 체육관 등 지자체의 시설을 활용한 백신 접종 센터를 운영할 예정이며 아스트라제네카와 얀센과 같은 ‘바이러스벡터 백신’ 종류의 백신은 위탁 의료기관을 지정해 예방접종을 실시할 계획이다. 또, 군인 등은 기관 자체에서 접종을 진행하고 요양원 등은 보건소에서 방문 접종을 진행하는 것을 계획하고 있다. 다만, 정부가 그동안 강조한 대로 개인이 백신의 종류를 선택해 접종하는 것은 불가능할 것으로 보인다. 이를 통해 정부는 11월까지 집단면역을 형성할 계획이다. 그러나 코로나19 집단면역이 형성되더라도 마스크 착용과 거리두기 방역은 지속될 전망이다. 그러나 현재의 ‘사회적 거리두기’ 체계와는 달라진 모습이 될 것으로 보인다. 정부는 본격적인 코로나19 백신 예방접종이 시작되면 지금과는 전혀 다른 거리두기를 내놓을 계획이다. 정은경 질병관리청장은 25일 “집단면역의 형성과 종식의 개념은 좀 다르다”며 “종식이라는 것은 바이러스 자체가 유행으로부터 제거되는, 완전히 소멸되는 그런 의미의 용어로 쓰고 있기 때문에 조금은 용어가 다르다고 생각한다”고 말했다. 정 청장은 “예방접종을 하더라도 백신으로 인한 항체의 지속기간이 얼마 정도 유지가 될 것이냐, 또 백신의 효과가 어느 정도 달성될 것이냐, 그리고 또한 가장 요즘 화두가 되고 있는 변이 바이러스가 어떤 영향을 미칠 것이냐 하는 그런 불확실성이 상당수 있기 때문에 예방접종을 최대한 빠르고 안전하게 하더라도 방역조치, 특히 마스크나 사회적 거리두기 같은 그런 조치들을 병행해야 한다, 라는 그런 필요성에 대해서 얘기하고 있다”라며 “아직은 그런 점들 때문에 종식이라는 그런 것을 얘기하거나 시점을 예상하기는 좀 어렵다”고 설명했다. 화이자의 코로나19 백신(사진=연합뉴스)
2021.01.25 I 함정선 기자
화이자 코로나 백신 허가심사 개시…아스트라 이어 두번째
  • 화이자 코로나 백신 허가심사 개시…아스트라 이어 두번째
  • [이데일리 이정훈 기자] 다음달부터 시작되는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 국내 접종을 앞두고 정부가 미국 제약사인 화이자의 코로나19 백신에 대해 본격 허가심사에 들어갔다. 아스트라제네카에 이어 두 번째다.사진= 연합뉴스식품의약품안전처는 25일 한국화이자제약이 화이자 본사가 독일 바이오엔텍과 공동으로 개발한 코로나19 백신인 ‘코미나티주’의 품목허가를 신청해 허가심사에 착수했다고 밝혔다. 화이자의 코로나19 백신은 바이러스의 유전정보가 담긴 메신저 리보핵산(mRNA)을 활용해 개발된 핵산 백신이다. 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 방식으로, 제조 기간이 짧아 단기간에 대량 생산할 수 있다는 장점은 있지만 백신 보관 및 유통 시 초저온 냉동설비가 마련된 콜드체인 시스템이 필요하다. 화이자 코로나19 백신의 예상 접종 대상자는 만 16세 이상이다. 1회 접종 후 3주 후에 추가 접종하면 된다. 보관 조건은 회사에서 영하 60∼90℃에서 6개월로 신청했다. 현재 이 제품은 전 세계 28개 규제기관에서 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 획득했다. 세계보건기구(WHO) 외 영국, 미국, 캐나다 등 21개 국가가 이 제품의 긴급사용을 승인했고, 유럽연합(EU)과 스위스 등 5개 국가는 허가 후 자료를 추가로 제출하도록 조건부 허가한 상태다. 이 가운데 EU에서는 약 4만 명에 대한 임상시험 결과 95%의 예방효과를 확인해 지난해 21일자로 조건부 허가됐다.
2021.01.25 I 이정훈 기자
한미약품, 지난해 기저효과에 모멘텀 다수…목표가↑ -키움
  • 한미약품, 지난해 기저효과에 모멘텀 다수…목표가↑ -키움
  • [이데일리 조해영 기자] 키움증권은 25일 한미약품에 대해 올해는 지난해의 기저효과와 연구개발(R&D) 모멘텀, 공장 수주 가능성 등이 있다고 내다봤다. 이에 투자의견 ‘매수(buy)’를 유지하는 한편 목표주가를 기존의 35만3455원에서 46만원으로 30.14% 상향 조정했다.지난해 4분기 매출액은 전년 동기 대비 9% 감소한 2770억원, 영업이익은 12% 증가한 334억원으로 예상했다. 매출액은 컨센서스보다 소폭 하회할 것이라는 예상이지만 이익은 약 45억원의 기술료 유입과 R&D 비용 감소로 시장 기대치를 웃돌 것이라는 전망이다.북경한미도 코로나19 영향으로 위축됐던 사업부가 정상화되면서 매출액은 1% 증가한 683억원, 영업이익은 12% 증가한 129억원을 기록하면서 회복할 것으로 봤다. 허혜민 키움증권 연구원은 25일 보고서에서 “한미정밀화학은 유럽 내 코로나19 유행으로 해외 수출부문 부진이 예쌍되지만 연결 비중이 크지 않아 미치는 영향은 크지 않을 것으로 보인다”고 말했다.올해 매출액은 전년 대비 12% 증가한 1조2000억원, 영업이익은 168% 증가한 1086억원으로 예상된다. 지난해 사노피와 기술계약 종료로 공동연구비 496억원이 반영되면서 실적 부진을 겪었지만 올해는 본업과 북경한미 정상화 등으로 실적 회복이 예상된다는 분석이다. 허 연구원은 “오락솔과 롤론티스가 미국 FDA 승인이 된다면 기술 이전한 2개 품목이 미국에 진출하는 것으로 승인 마일스톤과 매출 로열티 유입까지 실적에 추가 반영될 수 있다”고 설명했다.이와 함께 JP모건 컨퍼런스에서 평택 바이오 공장에 플라스미드 DNA 백신과 mRNA 합성에 필요한 효소 생산이 가능한 GMP 시설을 보유하고 있다고 언급했는데 코로나19 백신 수주를 받는다면 추가 실적 상향 조정이 가능할 뿐 아니라 이번 생산 경험으로 추후 mRNA CMO 업체로의 변모도 가능할 것이라는 분석이다.
2021.01.25 I 조해영 기자
中전문가 “바이든 백신 접종계획 어려움 많아…실패하면 내년도 팬데믹”
  • 中전문가 “바이든 백신 접종계획 어려움 많아…실패하면 내년도 팬데믹”
  • 조 바이든 미국 대통령 (사진= AP)[베이징=이데일리 신정은 특파원] 조 바이든 미국 대통령이 코로나19 팬더믹을 퇴치하기 위해 100일 내 5000만명에게 백신을 접종하겠다고 밝힌 데 대해 중국 의학 전문가들이 많은 어려움이 예상된다고 지적했다. 일각에서는 만약 이번 계획이 실패할 경우 미국의 팬데믹이 내년까지 지속할 수 있다고 경고했다.23일 중국 관영 글로벌타임스에 따르면 천시 미국 예일대 공중보건학 교수는 “백신을 접종하려는 사람들의 의지, 백신의 질, 유통과 생산 능력이 모두 중요한 요인이 될 것”이라고 강조했다.천 교수는 “미국 인구 3분의 2가 올해 8월 말까지 백신을 접종할 수 있지만, 전체 인구의 10% 이상이 항체를 가지고 있을 때만 집단 면역에 성공할 수 있다”며 “바이든 대통령의 계획이 실패한다면 미국은 올겨울 혹은 내년까지 팬데믹을 겪어야 할 수 있다”고 말했다. 중국 전문가들은 미국의 계획이 순조롭게 진행된다면 팬더믹을 완화할 수 있다고 내다봤다. 그러나 백신 접종을 원치 않는 사람이 많고 유통 및 운송 문제 등 많은 어려움에 직면할 수 있다고 언급했다. 화이자와 모더나가 ‘초저온’ 상태를 유지해야 하는 mRNA(메신저 리보핵산) 백신이라는 점을 지적한 것이다. 상하이 백신 전문가인 타오리나는 “바이든 대통령의 백신 접종 계획은 미국인들 사이에서 더 큰 반발에 부딪힐 수 있다”며 “일부 미국인은 백신 효율성과 안전에 우려하고 있고, 일부는 자유를 위한 권리를 입증하기 위해 접종을 거부하고 있다”고 주장했다.그는 “미국은 여전히 대량 백신 접종을 통해 팬더믹을 통제할 수 있다고 믿는다”며 “그러나 미국의 독감 예방접종 범위가 수년째 50% 미만임을 고려하면 코로나19 백신 접종률이 50%에 도달하기 어려울 수 있다”고 전망했다.
2021.01.24 I 신정은 기자
‘SK바이오사이언스 공급’ 노바백스 백신, 화이자와 어떻게 다른가
  • ‘SK바이오사이언스 공급’ 노바백스 백신, 화이자와 어떻게 다른가
  • [이데일리 왕해나 기자] 정부가 미국 노바백스의 코로나19 백신 2000만명분 선구매를 추진하기로 하면서 기존에 확보된 백신과의 차이점에 관심이 모인다. 노바백스 백신은 SK바이오사이언스가 기술이전 계약을 추진하고 있어 국내 공급이 더욱 원활해질 것이라는 관측이 나온다.23일 청와대와 관련업계에 따르면 정부는 노바백스 백신 2000만명분 구매 계약을 조만간 진행할 예정이다. SK바이오사이언스가 노바백스와 백신 기술이전 계약을 한 후 이를 통해 생산한 물량을 정부가 선구매하는 방식이다. SK바이오사이언스는 지난해 8월 노바백스와 위탁개발생산(CDMO) 계약은 물량에 대해서는 이미 국내 생산을 하고 있다.노바백스의 코로나19 백신.(사진=로이터)노바백스 백신은 합성항원 백신이다. 앞서 정부가 확보한 아스트라제네카·얀센의 바이러스벡터 백신, 모더나·화이자의 mRNA 백신과는 제조방식이 다르다. mRNA 백신은 코로나19 스파이크 단백질(항원)을 만들어 내는 유전자 DNA, RNA 등 핵산을 체내에 주입하는 방식이다. 벡터 백신은 항원의 유전자를 인체에 무해한 아데노바이러스 등 다른 바이러스 주형에 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성, 면역반응을 유도한다.미국 노바백스 제품은 면역반응을 일으키는 단백질 일부인 항원을 유전자재조합 기술을 사용해 합성, 제조한 백신이다. 배큘로바이러스에 항원 정보를 집어넣어 곤충세포(SF9)에 감염시켜 대량으로 항원을 생산한다. 노바백스는 이 항원을 정제해 특정 조건에 두고 나노입자 형태의 후보물질을 만들었다. 이미 자궁경부암, B형 간염 등 백신 제조에 사용되는 방식이기도 하다. 설대우 중앙대 약학대학 교수는 ”노바백스는 이 방식을 새로운 기술을 가지고 바이러스 전체에서 주 성분인 항원을 만들어 냈다”면서 “합성항원 백신 제조방식은 예전부터 사용돼오던 방식이라 상당히 안전할 것으로 보인다”고 말했다.전통적으로 사용돼왔던 백신인 만큼 안정성이 입증돼있다. 바이러스 방어에 필요한 항원부분만 면역 반응이 일어나 부작용을 최소화하고 면역력 형성에 방해가 되는 간섭현상도 줄일 수 있다. 다만 바이러스 자체로 만든 백신 대비 면역반응 자극 효과가 떨어져 면역증강제를 함께 투여하는 경우가 많다. 노바백스 백신은 21일 간격으로 2회 접종이 이뤄진다. 완제품 기준 냉장 2~8도에서 최대 3개월까지 저장 및 유통이 가능하다. 원액 상태로는 1~2년까지 보관할 수 있다. 때문에 콜드체인이 제대로 갖춰지지 않은 더운 나라에서도 접종이 용이하다는 장점이 있다.노바백스 백신은 현재 임상 3상이 진행 중이다. 호주 미국에서 진행된 임상 1상에서는 지난해 9월 심각한 부작용이 없이 효능이 검증됐다는 결과를 발표했다. 임상 2상은 호주, 남아프리카공화국에서 진행 중이다. 임상 3상은 지난해 9월 영국을 시작으로 미국, 멕시코에서 순차적으로 진행하고 있다. 영국 임상 3상 중간결과는 2021년 1분기 초에 제공될 예정이다. 노바백스의 임상 3상이 다소 늦어질 수 있다는 점은 과제다. 이미 화이자와 모더나, 아스트라제네카 등 경쟁사 백신이 긴급사용승인을 받은 상황이라 임상시험 참여자를 모으기가 쉽지 않다는 게 이유다. 설 교수는 “백신이 접종되고 있는 상황이라 사람들이 임상에 참여하기 보다는 승인받은 백신을 접종하기를 원할 수 있어 임상이 어려워질 수 있다”면서 “임상 3상 중간결과가 긍정적으로 나온다면 긴급사용승인을 받는 것이 노바백스에 좋은 선택일 수 있다”고 말했다.
2021.01.23 I 왕해나 기자
첫 코로나 백신, 누가 어떤 백신으로 맞나…'1월 말 발표'
  • 첫 코로나 백신, 누가 어떤 백신으로 맞나…'1월 말 발표'
  • [이데일리 함정선 기자] 정부가 본격적인 코로나19 백신 접종 준비에 나섰다. 특히 초저온 물류창고와 냉동고 마련에도 서둘러 나서면서 화이자와 아스트라제네카 등 어떤 백신이 국내 먼저 공급되더라도 백신 접종을 곧바로 진행할 수 있도록 체계를 갖출 계획이다. 이와 함께 가장 관심을 끌고 있는 우선접종 권장 대상자는 이달 말인 다음주에 발표할 방침이다. 방역당국은 우선접종 권장 대상자를 포함한 예방접종 세부계획안을 이달 말 발표하겠다고 밝혀왔다. 구체적인 우선접종 권장 대상자가 명확하게 정해지지 않았으나 방역 당국은 그동안 최우선 접종자가 요양병원 등 고위험군이 머물고 있는 의료기관의 종사자와 이용자가 될 것이라는 방침은 꾸준히 고수해왔다. 정은경 중앙방역대책본부장은 “고령자에서 위중증 사례가 많고 사망률이 높은 데다 의료계에서 장기간 중환자 치료에 대한 부담이 상당히 큰 점을 고려하면 요양병원이나 요양시설의 고위험군 중심의 접종을 먼저 시작해야 한다”며 “특히 예방접종 물량이 제한적인 경우에는 이런 고위험군을 먼저 접종하는 것이 우선 순위라고 판단하고 있다”고 강조한 바 있다. 다만, 국내 가장 먼저 공급되는 백신이 미국 제약사의 화이자일 경우 요양병원이나 요양시설에 머물고 있는 고연령층이 최우선 접종자가 되기는 쉽지 않을 것으로 보인다. 방역 당국은 현재 코백스 퍼실리티(Covax Facility)와 화이자의 백신 5만명분을 2월 초 국내 도입하는 것을 유력하게 협의하고 있다. 협의가 끝나면, 화이자의 백신이 설 전에 국내 들어올 가능성이 크다. 화이자의 코로나19 백신(사진=연합뉴스)화이자 백신의 경우 ‘mRNA 백신’ 종류의 백신으로, 초저온(-75℃±15℃)으로 유통·보관해야 한다. 이 때문에 별도 접종센터를 지정하고, 해당 접종센터에서만 접종을 진행할 계획이다. 이에 정부는 각 지자체별로 접종센터 후보지를 받고 접종센터 지정을 서두르고 있다. 지역별로 총 250개의 접종센터를 지정할 계획이며, 접종센터에는 초저온 냉동고를 구비할 수 있도록 할 예정이다. 이를 위해 각 지자체가 나라장터 쇼핑몰에 등록된 업체에서 초저온 냉동고를 구매하고 설치하도록 국고보조금을 지원하기로 했다. 요양병원이나 시설에 머무는 고연령층 중 대부분은 거동이 불편한 환자인 경우가 많아 접종센터로 이동하기 쉽지 않을 가능성이 크다. 이 때문에 한편에서는 화이자 백신은 이들보다는 거동이 자유로운 요양병원 등 시설 의료진과 종사자가 접종 대상자가 되지 않겠느냐는 전망도 제기된다. 거동이 불편한 고연령층의 경우 상대적으로 보관과 유통, 접종이 쉬운 아스트라제네카 등의 백신이 도입된 후 접종이 이뤄질 가능성도 있다는 얘기다. 현재 방역 당국은 백신 접종을 ‘투트랙’ 전략으로 진행할 계획이다. 화이자와 모더나처럼 보관과 유통이 까다로운 백신의 경우 접종센터에서 접종을 진행하고, 기존 독감백신과 보관과 유통이 비슷한 환경인 백신은 위탁의료기관을 지정해 접종을 실시하는 두 가지 전략을 동시 구사하는 것이다. 정 본부장은 “접종백신의 종류에 따라 사전에 준비해야 하는 것과 또 보관 ·유통이 방식이 다르기 때문에 특수성을 감안해서 두 가지의 경로를 통해서 예방접종을 시행하는 것으로 계획을 마련하고 있다”고 설명했다.
2021.01.22 I 함정선 기자
코로나 백신 접종 준비 본격화…'전담업체 선정·냉동고 공급'
  • 코로나 백신 접종 준비 본격화…'전담업체 선정·냉동고 공급'
  • [이데일리 함정선 기자] 정부가 코로나19 백신의 유통·보관 등 콜드체인 관리를 맞을 수행기관으로 SK바이오사이언스를 선정하고 백신 보관과 유통체계 구축과 함께 초저온 물류창고, 냉동고를 마련하는 등 본격적인 백신 접종 준비에 나섰다. 질병관리청은 코로나19 백신을 접종기관까지 안전하게 운송하기 위한 보관·유통체계 구축 관련 진행 상황을 22일 발표했다. 질병청은 21일 ‘코로나19 백신 유통관리체계 구축·운영 사업’ 수행기관으로 SK바이오사이언스를 선정하고 계약 체결을 완료했다. SK바이오사이언스는 아스트라제네카, 얀센, 화이자 백신 및 코백스 퍼실리티(Covax Facility) 백신 물량에 대한 유통·보관을 담당하게 된다.선정된 사업 수행 기관은 백신별로 맞춤형 콜드체인 관리체계를 구축해 백신 운송 중 실시간으로 온도 유지 여부, 배송 경로 등을 모니터링 할 수 있는 시스템을 운영할 계획이다.해당 시스템은 엠투클라우드가 협력업체로 참여해 IoT 기반의 통합관제센터를 구축해 실시간 온도 관리와 백신 위치 추적시스템을 구축한다. 또한 사업 수행기관은 백신 공급 시기의 불확실성과 백신 공급량의 유동성 등에 대비해 국내 물류업체 등과 협력체계를 갖추고 냉동·냉장 물류 센터도 구축 운영할 계획이다. (사진=AFPBNews)이를 통해 백신별 입·출고 및 재고 관리, 지역별·접종기관별 백신 공급 현황 등을 관리할 수 있는 시스템을 갖출 예정이다.지트리비앤티, 동원아이팜이 유통 협력업체로 참여하며 동원아이팜은 -75℃ 백신 보관을 위한 한국초저온 물류창고 확보와 물류센터 구축을 담당한다. 화이자 백신 콜드체인 유지의 필수 물품인 ‘초저온 냉동고’ 설치도 준비 중으로, 각 접종센터에서 백신을 안전하게 보관할 수 있도록 할 예정이다. 질병청은 화이자와 모더나 등 ‘mRNA 백신’ 종류의 백신을 접종할 접종센터별로 초저온 냉동고를 구비·설치해 백신 보관 조건을 유지하도록 해 백신 유효기간 내 차질 없이 접종이 시행될 수 있도록 할 계획이다.질병관리청은 각 지자체에서 나라장터 쇼핑몰에 등록된 업체에 초저온 냉동고 구매가 가능하도록 국고보조금을 지원(약 250대)하고, 각 지자체는 접종센터 지정과 냉동고 구매 및 설치 준비를 신속하게 진행할 예정이다.냉동고 업체는 대한과학, 일신바이오베이스, 써모피셔사이언티픽 등이다. 정은경 질병관리청장은 “백신의 철저한 유통관리체계 구축은 안전한 접종을 위한 가장 중요한 핵심 업무이므로, 접종 시행 전까지 세심하고 차질 없이 준비해 나갈 것”이라고 말했다.
2021.01.22 I 함정선 기자
설 전 '화이자' 백신 5만명분 도입 유력…'접종센터' 설립도 속도
  • 설 전 '화이자' 백신 5만명분 도입 유력…'접종센터' 설립도 속도
  • [이데일리 함정선 기자] 국내 처음 공급되는 코로나19 백신이 미국 제약사 화이자의 제품으로, 설 연휴 전 공급될 가능성이 커지면서 화이자 백신이 가장 먼저 접종될 수 있을지에도 관심이 쏠리고 있다. 21일 방역 당국과 행정안전부 등에 따르면 애초 2월 말 도입될 예정이었던 코로나19 백신의 공급 시기가 설 전으로 앞당겨질 전망이다. 코백스 퍼실리티(COVAX facility)로부터 5만명분의 백신이 2월 초 국내 공급될 수 있고, 해당 백신이 화이자가 될 것이 유력하기 때문이다.이날 방역 당국에 따르면 우리 정부는 코백스 측과 화이자의 백신 5만명분을 공급받는 것을 두고 협의 중이다. 또한 행정안전부는 이날 설 전에 백신이 들어올 가능성이 높다며 각 지방자치단체의 백신 접종센터 지정에 속도를 내기로 했다고 밝혔다.백신접종센터는 초저온으로 유통·보관·관리해야 하는 화이자(-75℃±15℃)와 모더나(-20℃)와 같은 ‘mRNA 백신’ 종류의 코로나19 백신 접종을 위한 센터다. 애초 3분기 공급되기로 했던 화이자의 백신이 1분기 들어올 가능성이 커짐에 따라 별도 접종센터 역시 계획보다 빠르게 설립하려는 것으로 보인다.이에 따라 2월 말 아스트라제네카부터 시작될 예정이었던 첫 접종 역시 더 빨리 앞당겨질 수 있다는 전망도 나온다. 먼저 국내 허가와 승인 절차가 얼마나 빨리 진행될 수 있을지가 문제다. 화이자는 이달 안에 식품의약품안전처에 정식 품목허가를 신청할 예정이다. 현재 아스트라제네카는 이미 정식 품목허가를 신청한 상태로 40일 이내인 2월 내 품목 허가가 결정난다. 화이자는 이달 내 품목허가를 신청하면 2월 내 허가를 받기는 쉽지 않다. 그러나 해외 임상 결과를 가지고 긴급사용승인, 조건부 허가를 신청하는 방법이 있다. 질병관리청과 식약처는 코백스로부터 화이자 백신 공급이 결정되면, 해당 물량에 대해 긴급사용승인을 내리는 방안에 대해서도 검토하고 있다. 이 경우 화이자에 대한 허가 승인이 아스트라제네카보다 빠를 수도 있다. 백신접종센터는 일부이긴 하나 백신 공급 전에 설립될 수 있을 것으로 보인다. 행안부에 따르면 현재 백신접종센터 250개 가운데 20일 기준 150개소가 후보지로 올랐다. 22일까지 후보지를 취합해 질병청과 심사 후 이르면 내주 초 최종결과를 발표할 계획이다. 방역 당국은 1월까지 100개의 냉동고를 구비하기 위해 조달을 진행 중으로 계획대로라면 냉동고를 갖춘 100개의 접종센터 오픈이 가능하다는 얘기다. 이와 함께 코로나19의 국내 수송을 맡은 국방부도 백신 수송지원 본부를 설치하고 본격적인 백신 수송 준비에 나섰다. 국방부는 초저온 백신 등에 대한 실제 수송은 민간 인프라를 최대한 활용하고 호송과 저장, 관리 과정에서 방호가 필요하기 때문에 경찰과 민간 방호 업체와도 협력할 계획이다. 현재 질병관리청은 코로나19 예방접종대응추진단을 출범하고 준비 계획을 추진하고 있다. 예방접종 사전 예약과 접종 일자와 장소 등의 정보를 제공하는 시스템을 현재 개편하고 있으며 2월부터 단계적으로 오픈할 계획이며, 이달 중 우선접종 권장 대상자 등을 담은 세부 종합계획을 발표할 방침이다.지자체 백신 예방접종 준비상황(계획안, 자료=행정안전부)
2021.01.22 I 함정선 기자
국내 접종 1호 백신 '화이자' 될까…'긴급승인·접종센터' 숙제
  • 국내 접종 1호 백신 '화이자' 될까…'긴급승인·접종센터' 숙제
  • [이데일리 함정선 김경은 왕해나 기자] 국내 처음 공급되는 코로나19 백신이 미국 제약사 화이자의 제품으로, 설 연휴 전 공급될 가능성이 커지면서 화이자 백신이 가장 먼저 접종될 수 있을지에도 관심이 쏠리고 있다. 21일 방역 당국과 행정안전부 등에 따르면 애초 2월 말 도입될 예정이었던 코로나19 백신의 공급 시기가 설 전으로 앞당겨질 전망이다. 코백스 퍼실리티( COVAX facility)로부터 5만명분의 백신이 2월 초 국내 공급될 수 있고, 해당 백신이 화이자가 될 것이 유력하기 때문이다.이날 방역 당국에 따르면 우리 정부는 코백스 측과 화이자의 백신 5만명분을 공급받는 것을 두고 협의 중이다. 또한 행정안전부는 이날 설 전에 백신이 들어올 가능성이 높다며 각 지방자치단체의 백신 접종센터 지정에 속도를 내기로 했다고 밝혔다.백신접종센터는 초저온으로 유통·보관·관리해야 하는 화이자(-75℃±15℃)와 모더나(-20℃)와 같은 ‘mRNA 백신’ 종류의 코로나19 백신 접종을 위한 센터다. 애초 3분기 공급되기로 했던 화이자의 백신이 1분기 들어올 가능성이 커짐에 따라 별도 접종센터 역시 계획보다 빠르게 설립하려는 것으로 보인다.이에 따라 2월 말 아스트라제네카부터 시작될 예정이었던 첫 접종 역시 더 빨리 앞당겨질 수 있다는 전망도 나온다. (사진=연합뉴스)먼저 국내 허가와 승인 절차가 얼마나 빨리 진행될 수 있을지가 문제다. 화이자는 이달 안에 식품의약품안전처에 정식 품목허가를 신청할 예정이다.현재 아스트라제네카는 이미 정식 품목허가를 신청한 상태로 40일 이내 허가 여부가 결정날 예정으로, 2월 내 품목 허가가 결정난다. 화이자는 이달 내 품목허가를 신청하면 2월 내 허가를 받기는 쉽지 않다. 그러나 해외 임상 결과를 가지고 긴급사용승인, 조건부 허가를 신청하는 방법이 있다. 질병관리청과 식약처는 코백스로부터 화이자 백신 공급이 결정되면, 해당 물량에 대해 긴급사용승인을 내리는 방안에 대해서도 검토하고 있다. 이 경우 화이자에 대한 허가 승인이 아스트라제네카보다 빠를 수도 있다. 백신접종센터는 일부이긴 하나 백신 공급 전에 설립될 수 있을 것으로 보인다. 행안부에 따르면 현재 백신접종센터 250개 가운데 20일 기준 150개소가 후보지로 올랐다. 22일까지 후보지를 취합해 질병청과 심사 후 이르면 내주 초 최종결과를 발표할 계획이다. 방역 당국은 1월까지 100개의 냉동고를 구비하기 위해 조달을 진행 중으로 계획대로라면 냉동고를 갖춘 100개의 접종센터 오픈이 가능하다는 얘기다. 현재 질병관리청은 코로나19 예방접종대응추진단을 출범하고 준비 계획을 추진하고 있다. 예방접종 사전 예약과 접종 일자와 장소 등의 정보를 제공하는 시스템을 현재 개편하고 있으며 2월부터 단계적으로 오픈할 계획이며, 이달 중 우선접종 권장 대상자 등을 담은 세부 종합계획을 발표할 방침이다.△접종센터 배치도(최소 규모 접종자 600명/일 기준)
2021.01.21 I 함정선 기자
설 전에 '화이자' 5만명분 국내로…'접종센터' 지정 속도(종합)
  • 설 전에 '화이자' 5만명분 국내로…'접종센터' 지정 속도(종합)
  • [이데일리 함정선 김경은 기자] 국내 첫 코로나19 백신은 미국 제약사 화이자의 백신으로, 설 연휴 전 공급될 가능성이 커졌다. 21일 중앙방역대책본부와 행정안전부 등에 따르면 애초 2월 말 도입될 예정이었던 코로나19 백신의 공급 시기가 설 전으로 앞당겨질 전망이다. 코백스 퍼실리티( COVAX facility)로부터 5만명분의 백신이 2월 초 국내 공급될 수 있고, 해당 백신이 화이자가 될 것이 유력하기 때문이다. 이날 방역 당국에 따르면 우리 정부는 코백스 측과 화이자의 백신 5만명분을 공급받는 것을 두고 협의 중이다. 또한 행정안전부는 이날 설 전에 백신이 들어올 가능성이 높다며 각 지방자치단체의 백신 접종센터 지정에 속도를 내기로 했다고 밝혔다. 백신접종센터는 초저온으로 유통·보관·관리해야 하는 화이자(-75℃±15℃)와 모더나(-20℃)와 같은 ‘mRNA 백신’ 종류의 코로나19 백신 접종을 위한 센터다. 애초 3분기 공급되기로 했던 화이자의 백신이 1분기 들어올 가능성이 커짐에 따라 별도 접종센터 역시 계획보다 빠르게 설립하려는 것으로 보인다. 이에 따라 2월 말 아스트라제네카로 시작될 예정이었던 첫 접종 역시 더 빨리 앞당겨질 수 있다는 전망도 나온다. 다만, 국내 허가와 승인 절차가 얼마나 앞당겨질지가 관건이다. 화이자는 이달 안에 식품의약품안전처에 정식 품목허가를 신청할 예정이다.행안부에 따르면 현재 백신접종센터 250개 가운데 20일 기준 150개소가 후보지로 오른 상태이며 이 중 138개가 공공기관이다. 실내체육관 93곳, 공연·문화시설 30곳, 유휴지와 운동장·공원 10곳, 관공서 5곳 등이다. (사진=연합뉴스)접종센터 요건은 자연 통풍이 가능하고, 백신을 보관할 초전냉동고를 24시간 운영할 수 있는 자가발전시설의 유무, 접종 전 대기시설과 30분 정도 이상반응을 관찰할 수 있는 접종후 대기시설과 접근성, 대규모 주차시설 등을 갖춘 곳 등이다. 다만, 백신접종센터는 적게는 1000명에서 많게는 3000명가량의 접종자가 몰릴 수 있는 등 지정 조건 까다로워 지정이 쉽지 않은 상황이다. 행안부는 접종센터 지정 조건을 각 지자체에 전달하고 내일까지 후보지를 취합해 질병관리청과 심사 후 이르면 내주 초에는 최종 결과를 발표할 계획이다. 접종센터 조건을 충족하지 못할 경우 지정요건을 완화하거나, 인접지역 접종센터 이용 등 대체지 선정도 고려 대상이다. 접종센터 구역은 일반 행정구 기준이다. 다만 인구가 50만명이 넘는 자치구는 최소 3개소는 지정토록 했다. 현재 해외에서 들어오는 백신의 국제 이송은 국토부, 국내 운송은 국방부, 초저온냉동고 수급은 산업부 등이 담당하고 있다. 코백스를 통해 화이자 백신의 국내 공급이 결정될 경우 초저온 항공 운송 등이 당장 2월 초 진행됨에 따라 각 부처의 백신 운반부터 보관 등에 대한 계획이 발표될 전망이다. 현재 질병관리청은 코로나19 예방접종대응추진단을 출범하고 준비 계획을 추진하고 있다. 예방접종 사전 예약과 접종 일자와 장소 등의 정보를 제공하는 시스템을 현재 개편하고 있으며 2월부터 단계적으로 오픈할 계획이며, 이달 중 우선접종 권장 대상자 등을 담은 세부 종합계획을 발표할 방침이다.
2021.01.21 I 함정선 기자
"노바백스 2000만명분 구매 논의 진행" 성사시 총 7600만명분 보유
  • "노바백스 2000만명분 구매 논의 진행" 성사시 총 7600만명분 보유
  • [이데일리 박경훈 기자] 질병관리청은 백신 수급의 불확실한 상황에 대비해 약 2000만명 분의 노바백스의 코로나19 백신 구매를 위한 논의를 진행하고 있다고 밝혔다. 현재까지 정부가 확보한 코로나19 백신은 5600만명분이다. 이번 선구매 계약이 완료되면 우리나라는 7600만명분의 백신을 갖게 된다.문재인 대통령이 20일 오전 경북 안동시 SK바이오사이언스 공장에서 코로나19 백신 생산 현장을 시찰하며 완성된 백신을 살펴보고 있다. (사진=연합뉴스)질병청은 20일 “SK바이오사이언스는 노바백스사가 개발 중인 백신의 기술 도입 계약을 추진하고 있다”고 설명했다. 기술 도입 계약이 완료되면 정부는 SK바이오사이언스와 노바백스 백신 구매 계약을 추진할 예정이다.구체적으로 노바백스와 SK바이오사이언스기술 간 도입 계약 등을 통해 SK바이오사이언스 공장에서 노바백스 백신을 추가 생산한다. 이어 SK바이오사이언스와 정부 간 계약 통해 SK바이오사이언스 추가 생산 백신을 정부가 약 2000만명분을 선 구매해 국내에 공급한다.앞서 문재인 대통령은 이날 오전 아스트라제네카 백신을 위탁 생산 중인 경북 안동 SK바이오사이언스 공장을 찾아 “최근 노바백스사와 SK바이오사이언스 간에도 계약이 추진되면서 지금까지 확보한 5600만명분의 백신에 더해 2000만명분의 백신을 추가로 확보할 가능성이 열렸다”면서 “정부도 전량 선구매를 통해 추가 물량으로 확보할 계획”이라고 설명했다.우리나라는 다국가 연합체 ‘코백스 퍼실리티’(COVAX facility)를 통해 1000만명분, 글로벌 기업을 통해 4600만명분 등 총 5400만명분을 확보한 상태다. 기업별로는 아스트라제네카 1000만명분, 화이자 1000만명분, 모더나 2000만명분, 얀센 600만명분이다. 노바백스 백신은 기존 인플루엔자, B형간염 등 다수 백신에 적용되어 왔던 합성항원 방식의 백신이다. 정부가 구매한 mRNAㆍ바이러스전달체 백신 외에 합성항원 백신이 추가됨에 따라, 다양한 플랫폼이 확보되어 위험 분산의 효과가 있을 것으로 기대된다. 노바백스 백신은 냉장(2~8℃)조건으로 보관·유통이 용이하다. 국내 생산에 따라 원액 생산·보관이 가능하여 유효기간이 1~3년으로 예상된다. 질병청은 “유효기간이 최대 6개월인 타 백신에 비하여 장기간 보관이 가능하여 올해뿐만 아니라 내년 접종에도 활용 가능하다는 장점이 있다”고 전했다.이어 “노바백스 백신 구매 계약이 완료되면, SK바이오사이언스의 기술이전 생산 방식으로 코로나19 백신의 국내 공급 기반이 안정적으로 확보될 수 있을 것으로 기대된다”고 언급했다.
2021.01.20 I 박경훈 기자
3분 진단키트 세계 최초 상용화…AI인재 1.6만명 양성(종합)
  • 3분 진단키트 세계 최초 상용화…AI인재 1.6만명 양성(종합)
  • 정병선 과학기술정보통신부 제1차관이 19일 오전 세종특별자치시 세종파이낸스센터 과기정통부 기자실에서 ‘2021 과학기술정보통신부 업무계획’ 브리핑을 하고 있다.(사진=과학기술정보통신부 제공)[이데일리 이후섭·강민구 기자] 과학기술정보통신부가 코로나19 `3분` 진단키트를 개발해 세계 최초 상용화에 나서고, 연말까지 국산 백신 개발을 추진할 방침이다. 5세대(5G) 이동통신망 전국 구축에 속도를 내고, 4차 산업혁명위원회를 데이터 컨트롤타워로 개편해 디지털 뉴딜을 가속화한다. 또 본격적으로 인공지능(AI) 인재 양성을 시작해 1만6000명으로 늘리고, 27만명 디지털 역량교육 실시로 디지털 격차 해소에도 나선다.과기정통부는 이 같은 내용을 담은 `2021년도 업무계획`을 20일 발표했다. 회복, 포용, 도약이라는 기치 아래 △신속진단키트·치료제·백신 3종 세트 확보 △디지털 뉴딜로 디지털 대전환 가속화 △미래를 개척하는 과학기술 혁신 △안심하고 함께 누리는 포용사회 실현 등 4대 핵심추진 과제를 마련했다.◇타액만으로 3분 진단키트, 세계 최초 3월 상용화 추진우선 침(타액) 만으로 3분 내에 코로나19 감염 여부를 진단하는 반도체 기술 기반 신속진단키트를 개발해 조속한 승인신청을 통해 오는 3월까지 세계 최초로 상용화한다는 계획이다. 용홍택 연구개발정책실장은 “다른 키트는 스왑으로 검체를 채취하는데 신속진단키트는 타액과 반도체를 기반으로 한다는 차이점이 있다”며 “민감도도 95% 이상이 나오고 있는 키트로, 현재 산·학·연·병이 협업해서 개발을 진행하고 있다”고 설명했다.약물 재창출로 발굴한 치료제 후보 중 임상 2상이 완료된 국내 치료제를 복지부 등과 협업해 올해 하반기 의료현장에 신속히 적용할 예정이며, 우리 기술로 개발 중인 백신에 대해 전임상, 해외 임상 등 맞춤형 지원에도 나선다. 정병선 1차관은 “백신 개발은 해외 수입과 국산 개발 투트랙 전략으로 추진해 왔으며, 미래 감염병 대응을 위해서라도 우리 기술로 백신을 만들고, 국민에게 접종해야 한다”며 “mRNA 백신 플랫폼 기술 등을 추경으로 지원해 전임상단계에 있으며, 올해말까지 개발을 완료해 내년에는 적어도 국민에게 백신을 접종하도록 최선을 다하겠다”고 했다.(자료=과학기술정보통신부 제공)◇5G 특화망 사업자 인터넷·SW 기업 확대…“이달 정책 발표”디지털 뉴딜 가속화를 위해 5G를 85개 모든 시의 주요 행정동과 모든 지하철·KTX·SRT 역사로 확대하고, 이달 중 5G 특화망 구축 사업자를 통신사업자 외에 수요기업까지 확대하기 위한 정책방향을 발표할 계획이다. 김정원 정보통신정책관은 “5G 특화망 관련 기업 수요 조사에서 일부 인터넷기업, 소프트웨어기업이 의사를 보였다”며 “주파수 가용성, 주파수 영역의 효율성 등을 종합적으로 검토해 정책방안에 포함할 것”이라고 말했다.또 거버넌스 구축 차원에서 이달 4차 산업혁명위원회를 데이터 컨트롤타워로 개편한다. 4차산업위에 각 분과를 설치해 민간의 데이터특위를 별도로 둬서 실질적인 역할을 수행할 뿐만 아니라 정부 주무부처도 참여하는 방향으로 운영할 계획이다.인재 양성에도 적극적으로 나서 인공지능·소프트웨어 10만명 핵심인재 양성 계획을 올해부터 본격적으로 추진한다. 올해 인공지능 대학원을 기존 8개에서 10개로 늘려 1만6000명의 인재를 양성할 계획이다. 또 디지털 격차 해소를 위해 27만명에 대한 디지털 역량교육을 실시하고 1만5000개의 공공 와이파이를 올해 신규 구축해 총 7만2000개를 구축할 계획이다. 최근 AI 챗봇 `이루다` 논란이 불거지면서 인공지능 활용을 촉진하기 위한 신뢰 기반을 조성하기 위해 올해 상반기 내 인공지능 윤리기준 관련 자율점검이 가능한 체크리스트를 제작·보급하고, 교육 프로그램을 개발할 방침이다. 강도현 정보통신정책관은 “인공지능 윤리기준 문제는 굉장히 복합적이고 종합적인 접근이 필요하다고 인식하고 있다”며 “편향성 없는 데이터가 만들어질 수 있도록 차세대 R&D 계획을 진행하고, 윤리교육 강화, 윤리기준의 세분화 등도 준비하고 있다”고 말했다.◇탄소중립 투자방향 3월 수립…“중소형원자로 등 기술개발 지속 지원”과기정통부는 탄소중립 연구개발 투자방향을 오는 3월까지 수립하고, 우리 기술로 개발한 한국형발사체인 누리호 발사를 오는 10월 추진하는 등 미래 과학기술 혁신에도 나선다. 정병선 차관은 “탄소중립은 인공지능과 빅데이터를 적용해 에너지를 효율적으로 활용하는 부분을 포함해 석유화학산업을 바이오화학으로 전환하는 것까지 포괄하고 있다”며 “원자력 분야도 여전히 기술개발을 계속하고 있다. 중소형원자로(SMR)에 대한 기술개발도 지속적으로 지원해서 우리의 원자력 기술이 세계적으로 앞서 나갈 수 있도록 하겠다”고 말했다.
2021.01.20 I 이후섭 기자

04517 서울시 중구 통일로 92 케이지타워 18F, 19F 이데일리

대표전화 02-3772-0114 I 이메일 webmaster@edaily.co.krI 사업자번호 107-81-75795

등록번호 서울 아 00090 I 등록일자 2005.10.25 I 회장 곽재선 I 발행·편집인 이익원

ⓒ 이데일리. All rights reserved