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- [코스닥 마감]개인·외인 사자에 사흘째 상승…11개월 최고
- [이데일리 박정수 기자] 코스닥지수가 사흘째 오름세를 이어갔다. 장 초반에는 개인만 사자세를 보였으나 장중 외국인도 매수세로 돌아서면서 지수 상승을 이끌었다. 21일 코스닥지수는 전 거래일보다 7.26포인트(1.02%) 오른 716.02로 장을 마쳤다. 지난해 6월24일 717.69로 마감한 이후 11개월만에 최고를 갈아치운 것이다. 개인과 외국인이 각각 350억원, 274억원어치 순매수하면서 지수 상승을 이끌었다. 기관은 512억원의 매도 우위를 기록했으며 금융투자(261억원), 연기금(83억원), 투신(78억원) 등이 순매도를 보였다. 대부분 업종이 상승한 가운데 통신서비스와 인터넷이 5% 올랐고 통신장비, 금속, 기타제조 등이 3% 이상 상승했다. 기계·장비, 통신방송서비스는 2% 이상 올랐고, 일반전기전자, 운송, 운송장비·부품, 섬유·의류, IT종합, 음식료·담배, 제조, 반도체, 반송서비스 등이 1% 이상 상승했다. 반면 종이·목재는 1%대 빠졌고 오락·문화, 금융, 출판·매체복제 등은 소폭의 내림세를 보였다. 시가총액 상위 종목도 상승 종목이 우위인 가운데 케이엠더블유(032500)가 4% 이상 올라 강세를 보였고 셀트리온제약(068760)(2.02%), 에이치엘비(028300)(1.78%), CJ ENM(035760)(1.40%), 알테오젠(196170)(1.39%), 씨젠(096530)(0.75%), 셀트리온헬스케어(091990)(0.55%) 등이 상승 마감했다. 반면 원익IPS(240810)는 1% 이상 밀렸고, 에코프로비엠(247540)(-0.91%), 휴젤(145020)(-0.62%), 제넥신(095700)(-0.55%), 펄어비스(263750)(-0.52%) 등이 약세를 보이며 하락 마감했다.개별종목별로는 친환경 관련주들이 급등세를 보였다. 풍력 관련 종목인 동국S&C(100130)는 가격제한 폭까지 올랐고 유니슨(018000)은 26% 이상 상승했다. 태웅(044490)(7.17%), 에스에너지(095910)(5.80%) 등도 동반 오름세를 보였다. 수소차 테마인 글로벌에스엠(900070)도 이날 상한가를 기록했고 풍국주정(023900)(6.81%), 한온시스템(018880)(1.22%), 세원(234100)(0.33%) 등이 상승세를 보였다. 태양광 관련 종목인 OCI(010060)도 9%대 상승 폭으로 강세를 보였고 KCC(002380)(5.00%), 한화솔루션(009830)(4.76%) 등이 상승 마감했다. 정부가 ‘한국판 뉴딜’에 ‘그린 뉴딜’을 포함한다는 소식이 투자심리에 긍정적 영향을 미친 것으로 풀이된다. 그린 뉴딜은 온실가스 감축 등 기후변화에 대응하는 동시에 새로운 일자리를 창출하는 정책을 뜻한다.친환경 관련주 외에도 비디아이(148140)는 미국 식품의약국(FDA)에서 췌장암 2차 치료제로 3상 임상시험을 진행하는 엘리슨 파마슈티컬스와 인수 합의각서(MOA)를 체결했다는 소식이 전해지면서 가격제한 폭까지 올랐다. 이외에 로보로보(215100)도 상한가를 기록했고 전파기지국(065530), 삼강엠앤티(100090), 녹십자엠에스(142280), 안트로젠(065660), 삼천리자전거(024950) 등이 20% 이상 올랐다. 반면 공인인증서 폐지 기대감에 올랐던 한국전자인증(041460)(-9.50%), 아톤(158430)(-7.31%), 라온시큐어(042510)(-6.76%) 등은 내림세를 보였고 뉴인텍(012340), 큐로컴(040350), 플레이디(237820) 등은 5% 이상 밀렸다.한편 이날 거래량은 19억2484만주, 거래대금 11조1640억원으로 집계됐다. 741개 종목이 올랐고 484종목이 내렸다. 하한가는 없었으며 상한가 4개를 비롯해 100개 종목이 보합으로 마감했다.
- 엔지켐생명과학, 美FDA에 코로나19 치료제 프리IND 신청
- [이데일리 오희나 기자] 글로벌 신약개발기업 엔지켐생명과학(183490)은 신약물질 ‘EC-18’의 코로나19(COVID-19) 작용기전 치료제 개발에 앞서, 임상 및 신약개발 전반에 걸친 시험계획을 논의하기 위해 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)에 임상 첫번째 단계인 프리(Pre)-IND 미팅을 신청했다고 21일 밝혔다.‘Pre-IND 미팅’은 임상시험계획(IND) 신청 전에 미국 FDA와 개발 준비 상황 및 관련 임상계획, 시험 디자인 등이 적응증에 적합한지, 인체 대상 임상시험 개시에 충분한 자료를 확보했는지 등 신약후보물질에 대한 내용을 검토, 조율하는 절차다.엔지켐생명과학은 이번 미팅을 위해 △코로나19의 임상 2상을 신청하는 치료제의 적합성(rationale) △임상 2상 시험 프로토콜 시놉시스, △회사의 IB(임상시험자료집), △약리작용과 독성 관련 자료 등 임상1상과 2상에서 확보된 신약물질 ‘EC-18’의 안전성 자료를 다수 제출했으며, 지난 12일 한국 식약처로부터 받은 IND 승인이 FDA에서도 주요 평가 요인으로 작용할 것으로 기대하고 있다.엔지켐생명과학은 Pre-IND 미팅이 승인될 경우, △‘중증폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 COVID-19 감염의 진행을 방지하기 위한 EC-18’이란 제목의 임상 2상을 미국에서 개시할 수 있는지, △임상계획 및 디자인 관련 미국 FDA의 코멘트와 제시사항, △IND 승인 시, 미국에서 진행되는 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)하의 임상으로 선정돼 진행되는지 등 세가지 주요 질문에 대한 FDA의 공식 답변을 확보하게 된다. 엔지켐생명과학은 신약물질 ‘EC-18’이 패턴인식수용체(PRR. TLRs)의 세포내 재순환을 촉진시켜 세포나 조직 손상으로 몸에 쌓이는 손상연계분자패턴(DAMP)과 병원균연계분자패턴(PAMP)을 신속히 제거해 염증을 해소하고, 코로나19 감염병, 종양, 비알콜성지방간염(NASH), 구강점막염 등 염증성 질환을 효과적으로 치료하는 최초의 PETA(PRR Endocytic Traffickcing Accelerator) 작용기전 플랫폼 기술이라고 설명했다.
- SK바이오팜 뇌전증 신약, 잇단 국제 학술지 게재
- SK바이오팜 세노바메이트(미국제품명:엑스코프리) 150mg 제품 패키지[이데일리 노희준 기자] SK바이오팜의 뇌전증 신약 세노바메이트의 안전성과 약효를 평가한 논문이 잇달아 국제 학술지에 게재됐다.21일 SK바이오팜에 따르면, 세노바메이트의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 2상 시험 (013연구) 결과가 미국신경과학회(AAN)의 공식 저널인 뉴롤로지(Neurology)에 실렸다. 또한 세노바메이트의 임상 3상 시험 (021연구) 중간 결과가 국제뇌전증연맹(ILAE)의 공식 저널인 에필렙시아(Epilepsia)에 게재됐다. 두 연구 논문 모두 신경학, 뇌전증 분야에서 공신력이 높은 전문 학술지라고 회사측은 설명했다. SK바이오팜 미국 법인인 SK라이프사이언스의 마크 케이먼 최고의학책임자(CMO)는 “이번에 게재된 두 편의 논문에서 다룬 연구 결과는 세노바메이트 미국 식품의약국(FDA) 승인의 근거가 된 자료”라고 말했다. 뉴톨리지에 소개된 주된 내용을 보면 세노바메이트를 복용한 환자들의 발작 빈도 중앙값이 56% 감소해 위약 투여군에서 22% 감소한 것보다 유의미한 결과를 보였다. 또한 50% 이상의 발작빈도 감소율을 달성한 환자의 수도 세노바메이트 복용군에서 50%로 위약 투여군 22%보다 유의적으로 더 높게 나타났다. 또한 약물치료 유지기간의 연구 결과를 사후 분석한 결과 세노바메이트 복용군에서 ‘완전발작소실’ 달성률이 28%로, 9%인 위약 투여군 대비 높게 나타났다. 안전성 면에서는 세노바메이트 및 위약 투여군 양쪽에서 가장 흔히 발생한 치료로 인한 이상반응(TEAE)으로 졸림(세노바메이트: 22% vs 위약: 12%), 어지러움(22% vs 17%), 두통(12% vs 13%), 메스꺼움(12% vs 5%), 피로(11% vs 6%)가 확인됐다. 에필렙시아에 실린 논문에서는 대규모, 다기관, 라벨공개 임상 3상 시험(021연구)을 통해 세노바메이트의 안전성과 내약성을 평가한 결과 부가요법으로 세노바메이트를 장기간 복용 시 새로운 안전성 문제 없이 내약성이 양호했다는 내용을 다뤘다.회사측은 앞으로도 계속해서 세노바메이트의 안전성과 유효성에 대한 임상 연구 데이터를 축적할 예정이다.
